3) Appareils électromédicaux - Partie 2-10 : Règles particulières de sécurité des
stimulateurs nerveux et musculaires (EN60601-2-10:2015)
4) Appareils électromédicaux - Partie 1-2 : Exigences générales de sécurité -
Norme collatérale : Compatibilité électromagnétique - Exigences et essais
(EN60601-1-2:2015)
XI. Annexes
L'appareil de neurostimulation électrique transcutanée est destiné à une
utilisation dans l'environnement électromagnétique spécifié ci-dessous. Le client
ou l'utilisateur de l'appareil doit s'assurer qu'il est utilisé dans un environnement
de ce type.
Test des
émissions
Émissions
RF CISPR 11
Émission
RF CISPR 11
Émissions
harmoniques
IEC 61000-3-2
Fluctuations de
tension/émissions
de scintillement
IEC 61000-3-3
Directives et déclaration du fabricant
– émissions électromagnétiques
Conformité Environnement électromagnétique
- directives
Groupe 1
L'appareil de neurostimulation électrique
transcutanée utilise l'énergie RF pour son
fonctionnement interne uniquement. Par
conséquent, ses émissions RF sont très faibles
et il est peu probable qu'il provoque des
interférences avec un appareil électronique à
proximité.
Classe B
Le neurostimulateur électrique transcutané est
utilisable dans tous les établissements, y
compris les constructions à usage privé et celles
S.O.
reliées directement au réseau électrique public
basse tension qui alimente les bâtiments
privatifs.
S.O.