Atbildība
Ražotājs iesaka izmantot ierīci tikai noteiktos
apstākļos un paredzētajiem mērķiem. Ierīces
apkope ir jāveic saskaņā ar komplektācijā
iekļauto lietošanas pamācību. Ražotājs nav
atbildīgs par negatīviem rezultātiem, ko izraisa
neatļautas komponentu kombinācijas.
CE atbilstība
Šis izstrādājums atbilst Eiropas Regulai
ES 2017/745, kas attiecas uz medicīniskajām
ierīcēm. Šis izstrādājums ir klasificēts kā
I klases produkts saskaņā ar klasifikācijas
kritērijiem, kas izklāstīti Regulas VIII pielikumā.
ES atbilstības deklarācijas sertifikāts pieejams
tīmekļa vietnē www.blatchford.co.uk
Medicīniskā ierīce
Saderība
Kombinācija ar Blatchford zīmola
izstrādājumiem ir apstiprināta, pamatojoties
uz testēšanu saskaņā ar attiecīgajiem
standartiem un MDR, tostarp attiecībā
uz konstrukcijas pārbaudi, izmēru saderību
un uzraudzītu lauka veiktspēju.
Kombinēšana ar alternatīviem CE marķētiem
izstrādājumiem jāveic, ņemot vērā
dokumentētu vietējā riska novērtējumu,
ko izpilda speciālists.
Ražotāja reģistrētā adrese
Blatchford Products Limited, Lister Road, Basingstoke RG22 4AH, Apvienotā Karaliste.
Paziņojumi par preču zīmēm
Blatchford ir uzņēmuma Blatchford Products Limited reģistrēta preču zīme.
Viens pacients —
atkārtota lietošana
Garantija
Šai ierīcei tiek piešķirta 6 mēnešu garantija.
Lietotājam ir jāapzinās, ka izmaiņas vai
pārveidojumi, kas nav skaidri apstiprināti,
var anulēt garantiju, darbības licences un
izņēmumus. Pilnīgu pašreizējo garantijas
paziņojumu skatīt Blatchford tīmekļa vietnē.
Ziņošana par nopietniem negadījumiem
Ja rodas nopietns negadījums, kas saistīts ar
šo ierīci un kas ir maz ticams, par to jāziņo
ražotājam un valsts kompetentajai iestādei.
Vides aspekti
Šis izstrādājums ir izgatavots no poliuretāna,
ko nevar viegli pārstrādāt: lūdzu, atbrīvojieties
no tā atbildīgi kā no sadzīves atkritumiem
saskaņā ar vietējiem apstrādes noteikumiem.
Iepakojuma etiķetes saglabāšana
Speciālistam ieteicams glabāt iepakojuma
etiķeti atsaucei par piegādāto ierīci.
49
938406/5-0222