Publicidad
Idiomas disponibles
Idiomas disponibles
Ansvar
Tillverkaren rekommenderar att enheten
endast används under angivna förhållanden
och för avsedda ändamål. Enheten måste
underhållas i enlighet med de instruktioner
som medföljer enheten. Tillverkaren ansvarar
inte för eventuella negativa resultat som
orsakas av komponentkombinationer som
tillverkaren inte har godkänt.
CE-överensstämmelse
Denna produkt uppfyller kraven i
EU-förordningen 2017/745 för
medicintekniska produkter. Denna produkt
är klassificerad som en klass I-produkt
enligt de klassificeringsregler som anges
i Bilaga VIII till förordningen. EU-försäkran
om överensstämmelse finns på följande
internetadress: www.blatchford.co.uk
Medicinteknisk
utrustning
Kompatibilitet
Kombination med Blatchford-märkta
produkter är godkänt baserat på tester i
enlighet med relevanta standarder och
MDR, inklusive strukturellt test, dimensionell
kompatibilitet och övervakade fältprestanda.
Kombination med alternativa CE-märkta
produkter måste utföras med hänsyn till en
dokumenterad lokal riskbedömning som
utförts av en praktiserande läkare.
Tillverkarens registrerade adress
Blatchford Products Limited, Lister Road, Basingstoke RG22 4AH, Storbritannien.
Varumärkesinformation
Blatchford är ett registrerat varumärke som tillhör Blatchford Products Limited.
En patient –
flera användningar
Garanti
Den här enheten har 6 månaders garanti.
Brukaren bör vara medveten om att
ändringar eller modifieringar som inte
uttryckligen godkänts kan upphäva garantin,
användningslicenserna och undantagen.
På Blatchfords webbplats finns aktuell
fullständig garanti.
Rapportering av allvarliga incidenter
Om det mot förmodan skulle inträffa en
allvarlig incident i samband med den här
enheten ska denna rapporteras till tillverkaren
och den nationella behöriga myndigheten.
Miljöaspekter
Denna produkt är tillverkad av ett
polyuretanmaterial som inte lätt kan
återvinnas. Kassera produkten på ett
ansvarsfullt sätt som allmänt avfall enligt
lokala föreskrifter för avfallshantering.
Spara förpackningsetiketten
Praktiserande läkare rekommenderas att spara
förpackningsetiketten som journal över den
levererade enheten.
67
938406/5-0222
Publicidad
