AmpliVox Otowave 202 Manual De Funcionamiento página 56

Conformidad de Estándars
Seguridad
CEM
Funcionamiento
Marca CE
14.2. Clasificación del equipo
Tipo de protección contra choque eléctrico: alimentado por una fuente de
alimentación SELV clase II (por sus siglas en inglés: "Separated or Safety
Extra-Low Voltage) o
Grado de protección contra choque eléctrico:
Grado de protección contra filtración de agua:
Modo de operación:
Movilidad del Equipo:
El timpanómetro Otowave 202 está clasificado como aparato clase IIa
según el Anexo IX del Directorio de Aparatos Médicos de EU.
14.3. Simbología
Los siguientes símbolos aparecen en el timpanómetro o en el
adaptador de corriente:
Definición: Consulte el manual de instrucciones
(obligatorio)
Definición: Componente aplicado tipo B: un componente
aplicado que da protección contra una descarga eléctrica,
particularmente en relación a la corriente de fuga del
paciente y a la corriente auxiliar del paciente.
Los componentes aplicados son la sonda, el transductor
contralateral y los cables correspondientes.
Definición: La salida del adaptador principal AC es
corriente directa.
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IEC 60601-1 (mas UL, CSA & EN
desviaciones)
IEC 60601-1-2
IEC 60645-5, Tipo 2 Timpanómetro
Hacia el EU utensilio Medico Directivo
por baterías internas
OM031-4
Parte aplicada Tipo B
No está protegido
Operación continua
Portátil
Otowave 202 Manual de Funcionamiento