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Annexe
Instruction et déclaration du fabricant – émission électromagnétique
Le GT-218C doit être utilisé dans l'environnement électromagnétique indiqué ci-dessous. Le client ou l'utilisateur du GT-218C
doit garantir qu'il sera utilisé dans un tel environnement.
Test d'émission
Conformité
Émission HF CISPR 11
Groupe 1
Émission HF CISPR 11
Classe B
Émissions d'ondes har-
Classe A
mo-niques IEC 61000-3-2
Fluctuations de tension /
émissions vacillantes
Satisfait
IEC 61000-3-3
Cet appareil satisfait à la norme CEM EN 60601-1-2.
Si cet appareil est utilisé avec d'autres appareils médicaux ou appareils électriques, ceux-ci peuvent perturber le fonctionnement
de l'un des appareils. Respecter les instructions des manuels et utiliser correctement tous les appareils.
Condition de test : Température : 20~25 °C, humidité relative de l'air : 45%~60%, médicaments testés : eau pure 5 ml
Concernant le choc électrique, l'incendie et les dangers mécaniques, l'inhalateur est conforme à la norme CEI 60601-1.
Declaration du fabricant
Instruction et déclaration du fabricant – émission électromagnétique
Le GT-218C doit être utilisé dans l'environnement électromagnétique indiqué ci-dessous. Le client ou l'utilisateur du GT-218C
doit garantir qu'il sera utilisé dans un tel environnement.
Essai d'immunité
Décharge électrostatique (DES)
IEC 61000-4-2:2008
Perturbations électriques transitoires
rapides / rafales CEI 61000-4-4:2012
Surtensions IEC 61000-4-5:2005
Chutes de tension, interruptions brèves
et fluctuations de tension
CEI 61000-4-11:2004
Champs magnétiques avec fréquences
énergétiques (50/60 Hz)
IEC 61000-4-8:2009
Perturbations conduites, induites par
des champs à haute fréquence
IEC 61000-4-6:2013
Champs d'émetteurs radio et télévisés
CEI 61000-4-3:2006+A1:2007+A2:2021
Les appareils de communication HF portatifs (y compris périphériques tels que câbles d'antenne et antennes externes) ne doivent
pas être utilisés à moins de 30 cm de toute pièce du GT-218C, y compris le câble spécifié par le fabricant. Une perturbation de la
puissance de cet appareil pourrait autrement se produire.
Remarque 1: Pour 80 MHz et 800 MHz, utiliser la plage de fréquence plus élevée.
Remarque 2: Ces directives ne concernent éventuellement pas toutes les situations. La propagation électromagnétique est
influencée par l'absorption et la réflexion de bâtiments, objets et personnes.
a
L'intensité de champ des émetteurs fixes, par ex. stations de base pour téléphones radio et appareils radio mobiles, appa-
reils radio amateurs, programmes radio et télévisés AM et FM, ne peut pas être prédite théoriquement. Pour évaluer l'envi-
ronnement électromagnétique par des émetteurs HF fixes, considérer un examen électromagnétique du site. Si l'intensité de
champ mesurée du lieu où est utilisé le GT-218C dépasse le niveau de conformité HF indiqué plus haut, le GT-218C doit être
surveillé afin de vérifier le fonctionnement correct. Si l'on observe un comportement anormal, des mesures supplémentaires
peuvent être nécessaires, par ex. une réorientation ou un changement d'emplacement du GT-218C.
b
Sur la plage de fréquence de 150KHz à 80MHz, l'intensité de champ doit être inférieure à 3 V/m.
Environnement électromagnétique – instructions
Le GT-218C utilise l'énergie HF uniquement pour sa fonction interne. Ses
émissions HF sont ainsi très faibles et ne causent probablement aucune
perturbation sur les appareils électroniques à proximité.
Le GT-218C convient à une utilisation dans tous les dispositifs, y compris les
installations résidentielles et les installations qui sont raccordées directement
au réseau public basse tension qui alimente les bâtiments résidentiels.
CEI 60601 phase de test
±8 kV contact
±2 kV, ±4 kV,
±8 kV, ±15 kV air
±2 kV pour lignes d'alimentation
électrique
±0,5 kV,
±1 kV conduite contre conduite
0 % UT,0.5 cycle at 0° ,45° ,90°, 135°,
180°, 225°, 270° et 315°
0% UT, 1 cycle et 70% UT, 25/30 cycles
single Phase : à 0°
0% UT, 250/300 cycles
30 A/m
3V
150 kHz et 80 MHz
6 V dans ISM et entre 0,15 MHz et
80 MHz
10 V/m
80 MHz à 2,7 GHz
55
Niveau de conformité
±8 kV contact
±2 kV, ±4 kV,
±8 kV, ±15 kV air
±2 kV pour lignes d'alimentation
électrique
±0,5 kV,
±1 kV conduite contre conduite
0 % UT, 0.5 cycle at 0° ,45° ,90°, 135°,
180° ,225°, 270° et 315°
0 % UT, 1 cycle et 70 % UT, 25 cycles
single Phase: à 0°
0 % UT, 250 cycles
30 A/m
3V
150 kHz et 80 MHz
6 V dans ISM et entre 0,15 MHz et
80 MHz
10 V/m
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