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Apéndice
Instrucciones y declaración del fabricante - Emisión electromagnética
El GT-218C está destinado a ser utilizado en el entorno electromagnético especificado a continuación. El cliente o usuario del
GT-218C debe asegurarse de que se utilice en un entorno de este tipo.
Prueba de emisiones
Conformidad
Emisión de RF CISPR 11
Grupo 1
Emisión de RF CISPR 11
Clase B
Emisiones armónicas
Clase A
IEC 61000-3-2
Fluctuaciones de tensión /
emisiones de parpadeo
Satisface
IEC 61000-3-3
Esta unidad cumple con la norma de compatibilidad electromagnética EN 60601-1-2.
Cuando esta unidad se utilice con otros equipos médicos o eléctricos, estos equipos pueden afectar al funcionamiento de una
de las unidades. Siga las instrucciones de los manuales y utilice todos los equipos correctamente.
Condición de prueba: Temperatura: 20~25 °C, humedad relativa: 45%~60%, medicamentos probados: agua pura 5 ml
En cuanto a los riesgos de descarga eléctrica, incendio y mecánicos, el inhalador cumple la norma IEC60601-1.
Declaración del fabricante
Instrucciones y declaración del fabricante - Emisión electromagnética
El GT-218C está destinado a ser utilizado en el entorno electromagnético especificado a continuación. El cliente o usuario del
GT-218C debe asegurarse de que se utilice en un entorno de este tipo.
Prueba de inmunidad
Descarga electrostática (ESD)
IEC 61000-4-2:2008
Perturbaciones eléctricas rápidas y transito-
rias IEC 61000-4-4:2012
Sobretensiones IEC 61000-4-5:2005
Bajas de tensión, interrupciones
breves y fluctuaciones de tensión
IEC 61000-4-11:2004
Campos magnéticos con frecuencias relacio-
nadas con la energía (50/60 Hz)
IEC 61000-4-8:2009
Perturbaciones conducidas inducidas por
campos de alta frecuencia
IEC 61000-4-6:2013
Campos de los transmisores de radio
y televisión
IEC 61000-4-3:2006+A1:2007+A2:2021
Nota 1: Para 80 MHz y 800 MHz, debe utilizarse la gama de frecuencias más alta.
Nota 2: Estas directrices pueden no aplicarse a todas las situaciones. La propagación electromagnética se ve afectada por la
absorción y la reflexión de edificios, objetos y personas.
a
La intensidad de campo de los transmisores fijos, como las estaciones base para radioteléfonos y radios móviles terrestres,
la radioafición, las emisiones de radio y televisión en AM y FM, no puede predecirse teóricamente con exactitud. Para eva-
luar el entorno electromagnético de los transmisores de radiofrecuencia fijos, debe considerarse la posibilidad de realizar
un estudio electromagnético del emplazamiento. Si la intensidad de campo medida en el lugar donde se utiliza el GT-218C
supera el nivel de conformidad de RF especificado anteriormente, el GT-218C debe ser observado para verificar su correcto
funcionamiento. Si se observa un comportamiento anormal, puede ser necesario tomar medidas adicionales, como reorien-
tar o reubicar el GT-218C.
b
En la gama de frecuencias de 150KHz a 80MHz, la intensidad de campo debe ser inferior a 3 V/m.
Entorno electromagnético - Instrucciones
Der GT-218C nutzt HF-Energie nur für seine innere Funktion. Daher sind
seine HF-Emissionen sehr gering und verursachen wahrscheinlich keine
Störung bei in der Nähe befindlichen elektronischen Geräten.
Der GT-218C eignet sich für den Einsatz in allen Einrichtungen, einschließlich
Wohneinrichtungen und Einrichtungen, die direkt an das öffentliche Nieders-
pannungsnetz angeschlossen sind, das Wohngebäude versorgt.
Nivel de prueba IEC 60601
±8 kV Contacto
±2 kV, ±4 kV,
±8 kV, ±15 kV Aire
±2 kV para las líneas de alimentación
±0,5 kV, ±1 kV línea a línea
0% UT, 0,5 ciclo a 0° ,45° ,90°, 135°,
180° ,225°, 270° y 315°
0% UT, 1 ciclo y 70% UT,
25/30 ciclos una fase: a 0°
0% UT, 250/300 ciclos
30 A/m
3V
150 kHz y 80 MHz
6 V en ISM y entre
0,15 MHz y 80 MHz
10 V/m
80 MHz a 2,7 GHz
91
Nivel de conformidad
±8 kV Contacto
±2 kV, ±4 kV,
±8 kV, ±15 kV Aire
±2 kV para las líneas de alimentación
±0,5 kV, ±1 kV línea a línea
0% UT, 0,5 ciclo a 0° ,45° ,90°, 135°,
180° ,225°, 270° y 315°
0% UT, 1 ciclo y 70% UT,
25 ciclos una fase: a 0°
0% UT, 250 ciclos
30 A/m
3V
150 kHz y 80 MHz
6 V en ISM y entre
0,15 MHz y 80 MHz
10 V/m
ES
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