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2. AVERTISSEMENTS ET MISES EN GARDE
L'utilisation de cet équipement peut présenter des risques pour l'utilisateur et/ou le patient. Avant d'utiliser
cet appareil, veuillez lire attentivement ce manuel d'utilisation et suivre tous les avertissements, mises en
garde et instructions d'utilisation. Les mots avertissement, prudence et note ont une signification particulière
et doivent être examinés attentivement :
AVERTISSEMENT : Indique les risques pour la sécurité du patient ou de l'utilisateur. Le non-respect des
avertissements peut entraîner des blessures pour le patient ou l'utilisateur.
ATTENTION : Indique des risques d'utilisation incorrecte et/ou de dommages à l'équipement. Le non-
respect des avertissements peut entraîner une perte de fonction ou endommager le produit.
NOTE : Indique des informations spéciales pour clarifier les instructions ou présenter des informations
supplémentaires utiles.
Le symbole approprié « AVERTISSEMENT », « ATTENTION » ou « NOTE » dans ce manuel a pour but
d'alerter l'utilisateur de la présence d'importantes instructions d'utilisation et de maintenance dans le manuel.
2.1 Avertissements
•
Le phare produit une lumière très concentrée. Évitez de regarder directement dans la source
de lumière.
•
Le personnel qualifié doit déterminer la distance de sécurité entre le module de phares et le
patient pour chaque application.
•
Il incombe à l'utilisateur de déterminer si l'interruption de l'éclairage crée un risque inacceptable.
Il est conseillé d'avoir un phare de secours ou un autre dispositif d'éclairage.
•
L'utilisateur est responsable de la mise en place de systèmes d'éclairage de secours pour son
application lorsqu'il utilise cet appareil.
•
Ne convient pas à une utilisation en présence d'un mélange anesthésique inflammable avec
l'air ou avec de l'oxygène ou du protoxyde d'azote.
•
Pour éviter tout risque d'incendie et/ou de choc électrique, n'ouvrez pas et n'exposez pas le
système de phares à des liquides.
•
Le système de phares ne doit être utilisé qu'avec des blocs de batteries approuvés par le
fabricant.
•
Cet appareil répond aux limites de la classe A de la norme CISPR 11 et convient à une
utilisation dans un environnement hospitalier. Les performances de cet appareil peuvent être
affectées à proximité d'un autre appareil et/ou équipement capable de produire des niveaux
élevés d'émissions RF. Si les performances de cet appareil sont affectées par des niveaux
élevés d'émissions RF, le déplacement de l'appareil et/ou de l'équipement suspecté de produire
des niveaux élevés d'émissions RF ou du système de phares peut réduire ou éliminer le
problème.
•
Tout incident grave survenu en rapport avec le dispositif doit être signalé au fabricant et à
l'autorité compétente de l'État membre dans lequel l'utilisateur et/ou le patient est établi.
2.2 Mises en garde
•
Avant chaque procédure, vérifiez soigneusement l'état de charge de la batterie et chargez-la si
nécessaire pour vous assurer que le phare dispose d'une durée suffisante pour la procédure.
•
Toutes les opérations d'entretien et de réparation doivent être effectuées par le fabricant ou par
des techniciens de service qualifiés.
•
Assurez-vous que les bouches d'aération situées sur le module du phare ne sont pas obstruées
pour permettre au phare de recevoir le refroidissement nécessaire pour éviter une surchauffe.
LIT-246
Sunoptic Surgical
Rev. E
®
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(Français)
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