2. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
El uso de este equipo puede presentar peligros para el usuario o el paciente. Antes de usar este dispositivo,
lea este manual de funcionamiento completamente y siga todas las advertencias, precauciones e
instrucciones de uso. Las palabras advertencia, precaución y nota tienen significado especial y se les debe
prestar atención:
ADVERTENCIA: indica riesgos para la seguridad del paciente o el usuario. No seguir las advertencias
puede causar lesiones al paciente o el usuario.
PRECAUCIÓN: indica los riesgos de uso inapropiado o daños al equipo. No seguir las advertencias puede
causar pérdida de funciones o daños al producto.
NOTA: indica información especial para aclarar instrucciones o presentar más información útil.
El símbolo apropiado de "ADVERTENCIA", "PRECAUCIÓN" o "NOTA" en este manual está previsto para
alertar al usuario de la presencia de instrucciones importantes de funcionamiento y mantenimiento en el
manual.
2.1. Advertencias
•
La linterna de cabeza genera luz altamente concentrada. Evite mirar directamente a la fuente
de luz.
•
El personal calificado debe determinar una distancia segura entre el módulo de la linterna de
cabeza y el paciente para cada aplicación.
•
El usuario es responsable de determinar si la interrupción de la luz creará un riesgo
inaceptable. Se recomienda tener una linterna u otro iluminador de respaldo.
•
El usuario es responsable de dar sistemas de iluminación de respaldo para su aplicación al
usar este dispositivo.
•
No apto para uso en presencia de mezclas anestésicas inflamables con aire, oxígeno o dióxido
nitroso.
•
Para evitar incendios y descargas eléctricas, no abra ni exponga el sistema de la linterna de
cabeza a líquidos.
•
El sistema de la linterna de cabeza solo debe usarse con paquetes de baterías aprobados por
el fabricante.
•
Este dispositivo cumple los límites Clase A de CISPR 11 y es apto para uso en un entorno de
hospital. El rendimiento de este dispositivo se puede perjudicar por el uso cerca de otro
dispositivo o equipo capaz de producir niveles altos de emisiones de RF. En el caso de que el
rendimiento de este dispositivo se perjudique por niveles altos de emisiones de RF, reubicar el
dispositivo o equipo que se sospeche produzca los niveles altos de emisiones de RF o el
sistema de linterna de cabeza puede minimizar o eliminar el problema.
•
Cualquier incidente grave que haya ocurrido en relación con el dispositivo debe notificarse al
fabricante y a la autoridad competente del Estado miembro en el que esté establecido el
usuario y/o el paciente
2.2. Precauciones
•
Antes de cada procedimiento, controle con atención el estado de carga de la batería y cárguela
según sea necesario para garantizar que la linterna de cabeza dure lo suficiente durante el
procedimiento.
•
El fabricante o técnicos de mantenimiento cualificados deben hacer todo el mantenimiento y
todas las reparaciones.
•
Asegúrese de que las salidas de aire en el módulo de la linterna de cabeza no estén obstruidas
para que la linterna reciba la refrigeración necesaria a fin de evitar el sobrecalentamiento.
LIT-246
Sunoptic Surgical
Rev. E
®
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(Español)