2. VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER
Användning av denna utrustning kan medföra risker för användaren och/eller patienten. Läs handboken
noggrant innan du använder enheten och följ alla varningar, försiktighetsåtgärder och bruksanvisningar.
Orden varning, försiktighetsåtgärder och obs! har särskilda betydelser och ska granskas noggrant:
VARNING: Indikerar risker för patientens eller användarens säkerhet. Underlåtenhet att följa varningarna
kan leda till skada på patienten eller användaren.
FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER: Indikerar risker för felaktig användning och/eller skada på utrustningen.
Underlåtenhet att följa försiktighetsåtgärderna kan leda till funktionsförlust eller produktskada.
OBS! Indikerar särskild information för att förtydliga anvisningar eller uppge ytterligare användbar information.
Lämpliga symboler för "VARNING", "FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER" eller "OBS!" i handboken är avsedda
att varna användaren om att det finns viktiga bruks- och underhållsanvisningar i handboken.
2.1. Varningar
•
Strålkastaren avger starkt koncentrerat ljus. Undvik att titta rakt in i ljuskällan.
•
Kompetent personal måste avgöra ett säkert avstånd mellan strålkastarmodulen och patienten
för varje användning.
•
Användaren ansvarar för att avgöra om avbrott i ljusflödet kommer att skapa en oacceptabel
risk. Tillgänglig reservstrålkastare eller annan belysning rekommenderas.
•
Användaren ansvarar för att tillhandahålla reservbelysningssystem för din applikation när du
använder enheten.
•
Ej lämplig för användning i närvaro av brandfarlig anestesiblandning med luft eller med syre
eller dikväveoxid.
•
För att förhindra brand och/eller elchock ska man inte öppna eller utsätta strålkastarsystemet
för vätskor.
•
Strålkastarsystemet ska endast användas med batteripaket som godkänts av tillverkaren.
•
Enheten uppfyller CISPR 11 klass A-gränserna och är lämplig för användning i sjukhusmiljö.
Enhetens prestanda kan påverkas i närheten av en annan enhet och/eller utrustning som kan
producera höga RF-utsläpp. Om enhetens prestanda påverkas på grund av höga RF-utsläpp
kan omplacering av den misstänkta enheten och/eller utrustningen som producerar höga RF-
utsläpp eller strålkastarsystemet minska eller eliminera problemet.
•
Alla allvarliga händelser som inträffar i samband med användning av enheten ska rapporteras
till tillverkaren och den behöriga myndigheten i medlemsstaten där användaren och/eller
patienten är bosatt
2.2. Försiktighetsåtgärder
•
Kontrollera noggrant batteriets laddningstillstånd före varje användning och ladda batteriet vid
behov för att säkerställa att strålkastaren har tillräckligt lång batteritid för proceduren.
•
All service och reparation måste utföras av tillverkaren eller kompetent servicetekniker.
•
Se till att luftventilerna på strålkastarmodulen inte blockeras så att strålkastaren får den
nödvändiga kylningen för att förhindra överhettning.
Observera
•
Batteripaket som tillhandahålls från tillverkaren och godkända leverantörer
levereras i urladdat tillstånd. Ladda batterierna helt innan du använder
strålkastaren för första gången.
•
Strålkastaren skapar lite värme utöver ljuset, vilket gör att modulen och/eller höljet blir
varmt. Detta är normalt.
•
Enheten kan störa annan elektrisk utrustning om den används utanför sjukhusmiljö.
•
LED-pannlampan tillhandahålls icke-steril och är inte steriliserbar.
LIT-246
Sunoptic Surgical
Rev. E
®
Sida 64 av 80
(Svenska)