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Edwards HemoSphere Manual De Usuario página 27

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Monitor avanzado HemoSphere
El equipo accesorio conectado con el monitor deberá certificarse de acuerdo con la IEC/EN 60950
para el equipo de procesamiento de datos o la IEC 60601-1:2005/A1:2012 para el equipo
electromédico. Todas las combinaciones del equipo deberán realizarse de acuerdo con los requisitos
de los sistemas de la IEC 60601-1:2005/A1:2012. (capítulo 6)
Cuando cambie a un monitor de cabecera diferente, compruebe siempre que los valores
predeterminados enumerados sigan siendo válidos. En caso necesario, reconfigure el rango
de tensión y el rango de parámetros correspondiente, o calíbrelo. (capítulo 6)
No apague las alarmas sonoras si la seguridad del paciente puede verse comprometida. (capítulo 7)
No baje el volumen de la alarma hasta un nivel que evite que la alarma se monitorice
adecuadamente. De lo contrario, la seguridad del paciente podría verse comprometida. (capítulo 7)
Las alarmas fisiológicas visuales y sonoras solo se activan si el parámetro está configurado en las
pantallas como un parámetro clave (1-4 parámetros mostrados en esferas de parámetros). Si un
parámetro no está seleccionado y se muestra como un parámetro clave, las alarmas fisiológicas
sonoras y visuales no se activan para dicho parámetro. (capítulo 7)
Para evitar que las simulaciones se confundan con datos clínicos, asegúrese de que el Modo demo
no esté activado cuando el sistema se utilice en unas instalaciones clínicas. (capítulo 7)
No utilice el monitor avanzado HemoSphere como parte de un sistema de alarma distribuido.
El monitor avanzado HemoSphere no admite sistemas de monitorización/gestión de alarmas
remotos. Los datos se registran y transmiten únicamente para fines de análisis. (capítulo 8)
Debe detenerse la monitorización del GC siempre que se detenga el flujo sanguíneo en las
proximidades del filamento térmico. Las situaciones clínicas en las que debe detenerse la
monitorización del GC son, entre otras, las siguientes: • cuando el paciente esté sometido
a derivación cardiopulmonar, • cuando se realice una retirada parcial del catéter para extraer
el termistor de la arteria pulmonar, y • cuando se retire el catéter del paciente. (capítulo 9)
PACIENTES CON MARCAPASOS – Los cardiotacómetros pueden seguir contando latidos
durante una parada cardiaca o arritmia. Desconfíe de la frecuencia cardiaca mostrada. Mantenga
a los pacientes con marcapasos bajo estrecha vigilancia. Consulte tabla A-5 en la página 146 para
saber más sobre la capacidad de rechazo de pulsos de marcapasos de este instrumento. (capítulo 9)
En el caso de pacientes que requieran asistencia de estimulación interna o externa, la plataforma de
monitorización avanzada HemoSphere no se debe usar para obtener la frecuencia cardiaca ni
parámetros derivados de la frecuencia cardiaca en las condiciones siguientes: • el gasto de
sincronización del pulso del estimulador del monitor de cabecera incluye el pulso del estimulador,
pero las características sobrepasan las especificaciones sobre las capacidades de rechazo del pulso
del marcapasos indicadas en la tabla A-5. • no se pueden determinar las características del gasto de
sincronización del pulso del estimulador del monitor de cabecera (capítulo 9)
Observe cualquier discrepancia en la frecuencia cardiaca (FCmed) con respecto a la visualización
de la forma de onda del ECG y la FC del monitor externo a la hora de interpretar parámetros
derivados tales como el VS, el VDF, la FEVD y los parámetros de índice asociados. (capítulo 9)
No envuelva el cuerpo principal del cable de oximetría con tela ni lo coloque directamente sobre la
piel del paciente durante períodos prolongados (>10 min). La superficie se calienta (hasta los 45 °C)
y tiene que disipar el calor para mantener su nivel de temperatura interno. Si la temperatura interna
supera el límite establecido, se activará un error del software. (capítulo 10)
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2 Seguridad y símbolos

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