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13. Conformité électromagnétique
Le nébuliseur peut fonctionner sans être affecté par les fréquences
électromagnétiques à un certain niveau. Directive sur la compatibilité
électromagnétique des nébuliseurs à ultrasons (89/336/AT).
Le dispositif a été testé et fabriqué conformément aux directives relatives aux
dispositifs médicaux EEC/93/42 et aux normes EN 60601-1 et EN60601-1-2 sur la
conformité électromagnétique. Test CEM.
Test
TS EN 61000-4-2
Immunité aux décharges
électrostatiques
TS EN 61000-4-3
Rayonnement, RF,
immunité de zone
électromagnétique
TS EN 61000-4-4
Régime électrique rapide
temporaire / Immunité aux
explosions
TS EN 61000-4-5
Immunité contre les
augmentations soudaines
TS EN 61000-4-6
Son immunité contre
les coupures induites et
transmises par les zones
RF
Niveau
Avec contact : ± 8 kV
Depuis l'air : ± 2 – 4
– 8 -
15 kV
10V
±2 kV 100 kHz
L-N: ± 0,5 - 1 - 2 kV
L-PE: ± 0,5 - 1 - 2 kV
3 V
H i k o n e b | 9 0 8 D C
Ma n u e l d 'u t i l i s a t i o n
Environnement
électromagnétique
Le support où le dispositif est placé doit
être en bois, en béton ou en céramique.
Si le support est recouvert d'un
matériau synthétique, l'humidité relative
doit être de 30% au moins.
Les dispositifs RF portables et mobiles
ne doivent pas être approchés du
dispositif. Les distances requises sont
indiquées dans le prochain tableau.
La qualité du réseau électrique doit être
celle d'un environnement domestique
ou hospitalier. Un dispositif différentiel
à courant résiduel doit protéger
l'installation électrique.
La qualité du réseau électrique doit être
celle d'un environnement domestique
ou hospitalier. Un dispositif différentiel
à courant résiduel doit protéger
l'installation électrique.
Les dispositifs RF portables et mobiles
ne doivent pas être approchés du
dispositif. Les distances requises sont
indiquées dans le prochain tableau.
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