VI. GARANZIA
GARANZIA DELLO SCHIENALE JAY FIT 2U
Tutti gli Schienali JAY FIT 2U vengono attentamente esaminati e
sottoposti a prove per garantirne le prestazioni ottimali. Tutti gli Schienali
JAY FIT 2U sono garantiti privi di difetti di materiale e di fabbricazione
per un periodo di 24 mesi dalla data di acquisto, in condizioni di utilizzo
normale. Qualora si dovesse riscontrare un difetto di materiale o di
fabbricazione nei 24 mesi successivi alla data di acquisto originale,
Sunrise Medical eff ettuerà, a propria discrezione, la riparazione o la
sostituzione gratuita. La presente garanzia non copre forature, strappi o
bruciature, né la fodera estraibile del cuscino.
La fodera esterna rimovibile è garantita priva di difetti di materiale e di
fabbricazione per un periodo di sei (6) mesi dalla data di acquisto, in
condizioni di utilizzo normale. Qualora si dovesse riscontrare un difetto
di materiale o di fabbricazione nei sei (6) mesi successivi alla data di
acquisto originale, Sunrise Medical eff ettuerà, a propria discrezione, la
riparazione o la sostituzione gratuita.
I reclami devono essere inoltrati a un rivenditore Sunrise Medical che si
occuperà anche delle riparazioni necessarie. Ad eccezione delle garanzie
esplicite riportate nel presente manuale, sono escluse tutte le altre
garanzie, comprese le garanzie implicite di commerciabilità e le garanzie
di idoneità per scopi specifi ci.
Non esistono garanzie che vadano oltre la descrizione riportata nella
presente garanzia. L'unico rimedio in caso di violazione delle garanzie
esplicite defi nite nel presente manuale è la riparazione o la sostituzione
della merce. In nessun caso i danni risultanti dalla violazione della
garanzia includeranno gli eventuali danni conseguenti o supereranno il
costo della merce non conforme venduta.
1
Type:
2
Date:
XXX mm
XXX mm
SUNRISE MEDICAL ha ottenuto la certifi cazione ISO-13485 che certifi ca la qualità dei suoi prodotti in ogni fase del loro processo di realizzazione, dalla ricerca e
sviluppo alla produzione. I nostri sistemi di gestione della qualità, poiché conformi alla norma ISO 13485, garantiscono che anche il vostro prodotto Sunrise Medical
soddisfa i requisiti del Regolamento Dispositivi Medici.
Le diverse varianti dello schienale, così come i componenti per il posizionamento per il supporto posturale, per la distribuzione della pressione, per aumentare la
tolleranza alla posizione seduta, sono stati tutti sviluppati in base alle esigenze e alle indicazioni degli utenti; questo signifi ca che possono essere utilizzati da vari tipi di
utente con diverse esigenze di posizionamento:
- Lesioni del midollo spinale
- Difetti/Deformità degli arti inferiori
- Tetraplegia
Non sono noti né sono disponibili dati su eventuali controindicazioni.
NOTA: Avvertenza generale per l'utente. La mancata osservanza di queste istruzioni potrebbe causare lesioni fisiche, danneggiare il prodotto o
l'ambiente!
In caso di incidente grave all'utente e/o al paziente riconducibile all'uso di questo dispositivo si deve inviare una comunicazione al fabbricante e alle Autorità competenti
dello Stato membro di residenza dell'utente e/o del paziente.
In quanto fabbricante, SUNRISE MEDICAL dichiara che questo prodotto sono conformi a quanto previsto dal Regolamento Dispositivi
medici (2017/745).
Personalizzazioni B4Me
Per garantire il corretto funzionamento del prodotto personalizzato B4Me, Sunrise Medical raccomanda vivamente di leggere con attenzione, prima del primo utilizzo, tutte le
istruzioni ricevute con il prodotto B4Me. Sunrise Medical raccomanda inoltre di conservare in modo sicuro le istruzioni ricevute, per eventuale riferimento futuro.
Combinazione di più dispositivi medici
Questo dispositivo medico può essere utilizzato in combinazione con altri dispositivi medici o altri prodotti. Informazioni sul possibile utilizzo di più dispositivi in combinazione
sono disponibili sul sito www.Sunrisemedical.it. Tutte le combinazioni elencate sono state convalidate per soddisfare i Requisiti Generali di Sicurezza e Prestazioni, Sezione
14.1 del Regolamento Dispositivi Medici 2017/45.
Sul sito www.SunriseMedical.it sono disponibili le informazioni relative alle combinazioni possibili, come ad esempio le istruzioni per il montaggio.
Nome
kg
prodotto
XXX kg
Lotto (defi nito
dalla data
giuliana)
Larghezza
seduta
XXXX-XX-XX
Profondità
Part Code
seduta
- Sclerosi multipla
- Contratture articolari
- Paralisi cerebrale
Portata
massima
Marchio CE
Data di
produzione
Codice
prodotto
- Patologie neurologiche (emiplegia, malattia di Parkinson)
- Amputazione
- Distrofi a muscolare
25
Schienale JAY
Questo
simbolo signifi -
ca dispositivo
medico
Fabbricante
Rappre-
sentante
Autorizzato
Europeo
®
FIT 2U
®
255813 Rev. A