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Fresenius Kabi Agilia VP MC Manual De Usuario página 179

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23.4.5
Para garantizar la compatibilidad con el nuevo estándar de EMC CEI/EN 60601-1-2 Ed. 4
y los entornos especiales, a continuación se ofrece una lista con las pruebas específicas,
adicionales o divergentes con respecto a las pruebas básicas, de acuerdo con el análisis
de riesgo del fabricante.
Prueba de
inmunidad
Descarga (ESD)
CEI 61000-4-2
RF radiada -
10 V/m, de 80 MHz a 2,7 GHz
CEI 61000-4-3
385 MHz, PM a 18 Hz, 27 V/m
450 MHz, 1 KHz, 28 V/m
710 MHz, PM a 217 Hz, 9 V/m
745 MHz, PM a 217 Hz, 9 V/m
780 MHz, PM a 217 Hz, 9 V/m
810 MHz, PM a 18 Hz, 28 V/m
Radiofrecuencia
870 MHz, PM a 18 Hz, 28 V/m
radiada en el campo
930 MHz, PM a 18 Hz, 28 V/m
cercano
1.720 MHz, PM a 217 Hz, 28 V/m
CEI 61000-4-3
1.845 MHz, PM a 217 Hz, 28 V/m
(método de
1.970 MHz, PM a 217 Hz, 28 V/m
comprobación)
2.450 MHz, PM a 217 Hz, 28 V/m
5.240 MHz, PM a 217 Hz, 9 V/m
5.500 MHz, PM a 217 Hz, 9 V/m
5.785 MHz, PM a 217 Hz, 9 V/m
450 MHz, PM a 217 Hz, 28 V/m
710 MHz, PM a 217 Hz, 28 V/m
787 MHz, PM a 217 Hz, 28 V/m
810 MHz, PM a 217 Hz, 44 V/m
Radiofrecuencia
radiada en el campo
830 MHz, PM a 217 Hz, 44 V/m
cercano (prueba
especial)
870 MHz, PM a 217 Hz, 44 V/m
CEI 61000-4-39
(método de
1.750 MHz, PM a 217 Hz, 28 V/m
comprobación)
1.875 MHz, PM a 217 Hz, 28 V/m
1.970 MHz, PM a 217 Hz, 28 V/m
2.560 MHz, PM a 217 Hz, 28 V/m
2.655 MHz, PM a 217 Hz, 28 V/m
Desviaciones de las pruebas de EMC y pruebas
complementarias
Nivel de prueba
de CEI 60601-1-2
y CEI 60601-2-24
±8 kV en contacto
±15 kV en aire
Nivel de conformidad
obtenido por el dispositivo
±8 kV en contacto
±15 kV en aire
10 V/m, de 80 MHz a 2,7 GHz
No comprobada
No comprobada
No comprobada
No comprobada
No comprobada
No comprobada
No comprobada
No comprobada
No comprobada
No comprobada
No comprobada
2.450 MHz, PM a 217 Hz, 28 V/m
5.240 MHz, PM a 217 Hz, 9 V/m
5.500 MHz, PM a 217 Hz, 9 V/m
5.785 MHz, PM a 217 Hz, 9 V/m
450 MHz, PM a 217 Hz, 28 V/m
710 MHz, PM a 217 Hz, 28 V/m
787 MHz, PM a 217 Hz, 28 V/m
810 MHz, PM a 217 Hz, 44 V/m
830 MHz, PM a 217 Hz, 44 V/m
870 MHz, PM a 217 Hz, 44 V/m
1.750 MHz, PM a 217 Hz, 28 V/m
1.875 MHz, PM a 217 Hz, 28 V/m
1.970 MHz, PM a 217 Hz, 28 V/m
2.560 MHz, PM a 217 Hz, 28 V/m
2.655 MHz, PM a 217 Hz, 28 V/m
Entorno
electromagnético: pautas
Los suelos de madera, azulejo y hormigón
con un nivel de humedad relativa de al menos
el 30 % permiten garantizar el nivel necesario
de conformidad. Si no es posible garantizar
este entorno, se deberán tomar precauciones
adicionales: utilización de material
antiestático, descarga preliminar del usuario y
uso de ropa antiestática.
Los equipos de comunicación por RF
portátiles y móviles deberán utilizarse,
como mínimo, a la distancia de
separación recomendada y calculada
con la ecuación correspondiente a la
frecuencia y la potencia del
transmisor de cualquier parte de la
bomba Agilia, incluidos los cables.
Para los equipos y servicios de
comunicación estándares, las
frecuencias específicas se evaluaron
para una distancia de aproximación
mínima de 30 cm y 10 cm (véase más
adelante).
Para una distancia de aproximación
mínima de 30 cm (12 in)
Las frecuencias "no comprobadas" se
sustituyen por el método de
comprobación de CEI 61000-4-39 y
se reduce la distancia de
aproximación mínima (véase a
continuación).
Para estas frecuencias, los equipos
de comunicación por RF portátiles y
móviles deberán utilizarse, como
mínimo, a la distancia de separación
recomendada (30 cm) de cualquier
parte de la bomba Agilia, incluidos los
cables.
Para una distancia de aproximación
mínima de 10 cm
250 mW de potencia media para un
nivel de prueba de 28 V/m
600 mW de potencia media para un
nivel de prueba de 44 V/m
Para estas frecuencias, los equipos
de comunicación por RF portátiles y
móviles deberán utilizarse, como
mínimo, a la distancia de separación
recomendada (10 cm) de cualquier
parte de la bomba Agilia, incluidos los
cables.
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