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1. INTRODUCCIÓN
1.1 USO PREVISTO
El sistema microINR (Expert), que consta del monitor microINR Expert y los Chips microINR, está diseñado
para monitorizar el tratamiento anticoagulante oral (TAO) con fármacos antagonistas de la vitamina K. El
sistema microINR (Expert) determina cuantitativamente el tiempo de protrombina (PT, por sus siglas en
inglés) en unidades INR (índice internacional normalizado) a partir de sangre capilar recién extraída mediante
punción digital.
El monitor microINR Expert es un dispositivo médico de diagnóstico in vitro destinado al uso por profesionales
sanitarios con múltiples pacientes.
1.2 ANTES DE USAR EL SISTEMA microINR®
Estas instrucciones de uso le guiarán en el manejo y la utilización del monitor microINR Expert. Lea con
detenimiento estas instrucciones y las instrucciones de uso de los Chips microINR antes de utilizar el
dispositivo. Hay una memoria USB que contiene estas instrucciones en varios idiomas entre los elementos
suministrados con el monitor.
Asegúrese también de leer las instrucciones de las lancetas desechables y/o del dispositivo de punción
utilizados para obtener la muestra de sangre capilar. Estos productos no se suministran con el monitor
microINR Expert.
El término "monitor microINR Expert" se refiere al dispositivo de lectura.
El término "Chips microINR" hace referencia a las tiras reactivas diseñadas para su uso exclusivo con los
monitores microINR (monitores microINR, microINR Link y microINR Expert).
El sistema microINR (Expert) se refiere tanto al monitor microINR Expert como a las tiras reactivas (Chips microINR)
y está destinado al uso como prueba diagnóstica en el lugar de asistencia al paciente y no para autocontrol.
Mantenga estas instrucciones en un lugar adecuado cerca del monitor microINR Expert y consúltelas si tiene
alguna duda sobre el funcionamiento correcto del sistema.
El monitor microINR Expert está equipado con una pantalla táctil que muestra información e iconos sobre el
uso del monitor y los resultados de los tests. Los usuarios pueden trabajar con esta pantalla táctil mientras
llevan guantes de látex o nitrilo.
A lo largo de estas instrucciones, los nombres de las opciones en pantalla se muestran en negrita.
El monitor microINR Expert puede comunicarse con un sistema de gestión de datos (DMS) mediante
tecnología inalámbrica (Wi-Fi o Bluetooth) o ethernet con cable a través del adaptador ethernet (disponible
por separado). La función de tratamiento de datos puede variar dependiendo del sistema de gestión de
datos (DMS) concreto. Póngase en contacto con su distribuidor local para obtener más información sobre
DMS compatibles con el monitor y la configuración necesaria para la conexión.
Encontrará un índice de terminología al final de estas instrucciones de uso.
Instrucciones de seguridad
En esta sección se describen los mensajes y la información relacionados con la seguridad del sistema y
cómo se presentan en estas instrucciones de uso.
Advertencias generales de seguridad
En todo este documento encontrará advertencias de seguridad e información sobre el uso correcto del
sistema microINR (Expert).
Este símbolo de advertencia indica un riesgo potencial que podría causar la muerte, lesiones o daños
al paciente o usuario si no se siguen estrictamente los procedimientos e instrucciones aquí recogidos.
Este símbolo de precaución indica un peligro que podría dañar el equipo y provocar la pérdida de
datos si no se siguen estrictamente los procedimientos e instrucciones aquí recogidos.
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