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Indicaciones de seguridad
¡Observe las indicaciones y reglas detalladas en el apéndice con respecto a la
Nota
utilización del DefiMonitor XDxe PRIMEDIC™!
En caso de transportar el DefiMonitor XDxe en un vehículo, deberá sujetar las
palas en el soporte y fijar el equipo al soporte de pared del vehículo.
Para Europa rige lo siguiente:
El equipo cumple la Medical Device Directive (MDD) (directiva sobre productos
sanitarios).
En el caso de la República Federal de Alemania, también se aplica lo siguiente:
El equipo responde a la Ley sobre productos médicos (MPG) y está sujeto al
Reglamento para explotadores de productos médicos (MPBetreibV).
De conformidad con el Reglamento para explotadores de productos médicos
(MPBetreibV), el equipo debe someterse a los controles regulares comentados en
el apéndice.
De acuerdo al MPBetreibV, el equipo debe ir acompañado de un libro de producto
médico. En dicho libro deben documentarse los controles regulares del equipo.
Para el resto de estados de la Comunidad Europea rigen las prescripciones nacionales
para el uso de productos médicos.
3.2
Indicaciones generales de seguridad
90Instrucciones
PRIMEDIC™ DefiMonitor XDxe 22390_ES_D05
PELIGRO
¡No debe utilizarse el equipo en presencia de sustancias
combustibles (p. ej. bencina de tintoreros o similares) o en
una atmósfera enriquecida con oxígeno o con gases/vapores
inflamables!
Mantenga el equipo bajo continua vigilancia.
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