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novocure Optune NovoTTF 200A Manual Del Usuario página 11

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4.
¿CUÁLES SON LOS BENEFICIOS DEL
TRATAMIENTO CON EL KIT DE TRATAMIENTO
OPTUNE?
Los pacientes que usaron el kit de tratamiento Optune después de la reaparición del
tumor vivieron una cantidad de tiempo similar a la de los pacientes que usaron
medicamentos contra el cáncer. En el estudio clínico, la mitad de los pacientes de ambos
grupos vivieron más de 6,4 meses. 22 de cada 100 pacientes vivieron un año o más.
Los pacientes que usaron el kit de tratamiento Optune después de la reaparición del
tumor tuvieron una mejor calidad de vida.
En la página siguiente, se muestra una tabla en la que se indican los efectos del uso
correcto o incorrecto del kit de tratamiento Optune tras la reaparición del tumor en los
beneficios que este aporta.
Beneficio del uso correcto e incorrecto de Optune
Acontecimiento
Uso correcto
Uso del dispositivo
durante un mínimo
de 18 horas al día.
Uso incorrecto
Uso del
dispositivo
durante menos
de 18 horas al
día
Mojar el dispositivo o
empapar los
transductores
Manejo del
dispositivo por
niños
En el estudio clínico en que se usó el kit de tratamiento Optune con temozolomida antes
de que reaparecieran los tumores de los pacientes, se midió el tiempo desde el inicio del
tratamiento hasta la muerte en el momento en que se habían unido al estudio la mitad
de los pacientes y en el momento en que se había unido el total de 695 pacientes. En la
tabla siguiente se muestra la cantidad de tiempo adicional observado en que los
pacientes que usaron el kit de tratamiento Optune con temozolomida estaban vivos en
comparación con los que usaron temozolomida sola.
QSD-EUUM-004 EU(ES) Rev02.0 Optune Manual del usuario
Probabilidad del
acontecimiento
85 de 98 sujetos
(87 %)
13 de 98 sujetos
(13%)
Desconocido
Desconocido
Fecha de publicación – 21 de noviembre de 2022
Page 11/63
Resultado
Supervivencia de 3
meses más que los
sujetos tratados
menos de 18 horas
al día
Supervivencia de 3
menos que los
sujetos tratados un
mínimo de 18 horas
al día
Pausa en el
tratamiento
Pausa en el
tratamiento
Probabilidad del
resultado
81 de 85 (95 %)
12 de 13 (92%)
Desconocido
Desconocido

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