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Tabla 3: Guía y declaración del FABRICANTE sobre INMUNIDAD
electromagnética para el EQUIPO EM y los SISTEMAS EM que no son de
SOPORTE VITAL
Guía y declaración del fabricante: inmunidad electromagnética
El kit de tratamiento Optune está diseñado para usarse en el entorno electromagnético que se
especifica a continuación. El cliente o el usuario del kit de tratamiento Optune debe garantizar que se
Pruebas de
inmunidad
3 V
0,15 MHz – 80 MHz
RF conducida IEC
6 V en bandas ISM
61000-4-6
entre 0,15 MHz y
80 MHz
80 % AM a 1 kHz
(tabla 8.5.1)
RF irradiada RF IEC
61000-4-3
10 V/m
Campos radiados
8 A/m 30 kHz CW
en las
proximidades
65 A/m 134,2 kHz
pulso modulado
Norma IEC
2,1 kHz
61000-4-39
7,5A/m 13,56 MHz
pulso modulado 50
kHz
NOTA: Es posible que estas pautas no sean pertinentes en todas las situaciones. La propagación electromagnética se
ve afectada por la absorción y la reflexión de estructuras, objetos y personas.
QSD-EUUM-004 EU(ES) Rev02.0 Optune Manual del usuario
utilice en dicho entorno.
Nivel de la
Nivel de
prueba IEC
cumplimiento
60601
3 V
0,15 MHz – 80
MHz
6 V en bandas ISM
entre 0,15 MHz y
80 MHz
80 % AM a 1 kHz
10 V/m
De 80 MHz a 2,7
GHz
80 % AM a 1 kHz
5 cm de distancia
Fecha de publicación – 21 de noviembre de 2022
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Condiciones electromagnéticas: guía
Los equipos de comunicaciones de RF portátiles y
móviles no deben usarse a una distancia menor de
cualquier parte del kit de tratamiento Optune,
incluidos los cables, que la distancia de separación
recomendada calculada a partir de la ecuación
aplicable a la frecuencia del transmisor.
Distancia de separación recomendada
���� =
Donde P es la potencia máxima en W, d es la
distancia mínima de separación en m, y E es el NIVEL
DE LA PRUEBA DE INMUNIDAD en V/m.
Las intensidades de campo de los transmisores de RF
fijos, según lo determinado por un estudio
electromagnético del centro
el nivel de cumplimiento en cada intervalo de
frecuencia.
Pueden producirse interferencias en las proximidades
de los equipos marcados con el siguiente símbolo:
6
√����
����
a
, deben ser menores que
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