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KaVo CONNECTbase Instrucciones De Uso página 19

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Instrucciones de uso KaVo CONNECTbase
4 Puesta en servicio | 4.2 Conexión de aparatos adicionales
4 Solo se permite conectar a KaVo CONNECTbase aparatos adicionales que
cumplan de forma demostrable las normas y directrices que les sean aplica-
bles (p. ej., CEI62368-1 y CEI60065).
4 La persona que monte el sistema debe asegurarse de que éste cumpla el
grado de seguridad para aparatos sanitarios de la norma CEI 60601-1, so-
bre todo en el entorno del paciente.
4 El ejecutor del sistema debe comprobar y documentar la conformidad según
el estado actual de la técnica (p. ej., reglamento sobre productos sanitarios
MDR 2017/745, la ley de aplicación de productos sanitarios IEC 60601-1-1,
etc.), además de crear y archivar una nueva declaración de conformidad.
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