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INSTRUCCIONES DE USO
Document Number: 80028208
Version: A
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Indica el fabricante del producto sanitario
Indica el número de serie del fabricante.
El número de serie del dispositivo está
codificado como 1YYWWSSSSSSS.
YY indica el año de fabricación, por
ejemplo, 118WWSSSSSSS, donde 18
representa el año 2018.
WW indica el número de la semana de
fabricación según un calendario laboral
estándar (ceros a la izquierda incluidos).
SSSSSSS es un número secuencial único.
Indica el número global de artículo
comercial del producto sanitario
Indica la fecha de fabricación del producto
sanitario
Indica el código de lote del fabricante
mediante la fecha juliana yyddd, donde yy
indica los dos últimos dígitos del año y ddd
el día del año; por ejemplo, el 4 de abril de
2019 se representaría como 19094.
Indica el número de catálogo del
fabricante
Indica la necesidad de que el usuario consulte
las instrucciones de uso para obtener
información de precaución importante,
como advertencias y precauciones
Indica que el dispositivo no contiene
caucho natural ni látex de caucho natural
seco
Indica el representante autorizado en
la Comunidad Europea
Indica que el producto sanitario cumple
el REGLAMENTO (UE) 2017/745
Página 210
EN ISO 15223-1
EN ISO 15223-1
21 CFR 830
MDR 2017/745
EN ISO 15223-1
EN ISO 15223-1
EN ISO 15223-1
EN ISO 15223-1
EN ISO 15223-1
EN ISO 15223-1
MDR 2017/745
Issue Date: 18 MAR 2020
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