Skytron F-LHHDSKY Instrucciones De Uso página 26

KASUTUSJUHEND
1.5.2 Sihtkasutajad ja -patsiendid
Sihtkasutajad Kirurgid, meditsiiniõed, arstid ja teised tervishoiutöötajad, kes
osalevad kirurgilistes protseduurides, milles seadet kasutatakse. Ei ole mõeldud
koduseks kasutamiseks.
Sihtpatsiendid
Seade on mõeldud kasutamiseks patsientidega, kelle kehakaal ei ületa toote
tehniliste andmete jaotises 4.2 toodud suurimat lubatud koormust.
1.5.3 Vastavus meditsiiniseadmetele kohalduvatele õigusaktidele
See toode on mitteinvasiivne I klassi meditsiiniseade. Süsteem kannab
CE-märgist kooskõlas meditsiiniseadmete määruse (määrus (EL)
2017/745) VIII lisa 1. reegliga.
EMÜ-ga seotud kaalutlused
See ei ole elektromehaaniline seade. Seega pole EMÜ deklaratsiooni vaja.
Tootja volitatud esindaja EÜ-s
HILL-ROM SAS
B.P. 14 - Z.I. DU TALHOUET
56330 PLUVIGNER
FRANCE
TEL: +33 (0)2 97 50 92 12
Tootja teave
ALLEN MEDICAL SYSTEMS, INC.
100 DISCOVERY WAY
ACTON, MA 01720 USA
800-433-5774 (NORTH AMERICA)
978-266-4200 (INTERNATIONAL)
Document Number: 80028208
Version: A
All manuals and user guides at all-guides.com
Näitab, et enne kasutamist tuleb tutvuda
kasutusjuhendiga
Lehekülg 26
EN ISO 15223-1
Issue Date: 18 MAR 2020
Ref Blank Template: 80025118 Ver. E