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INSTRUCCIONES DE USO
1.5.2
Usuarios previstos y población de pacientes:
Usuarios previstos: Cirujanos, enfermeros, médicos y profesionales sanitarios de
quirófano implicados en el procedimiento indicado con el dispositivo. No está
destinado para personas legas en la materia.
Poblaciones previstas:
Este dispositivo está indicado para su uso en pacientes que no sobrepasen el peso
de carga de trabajo segura indicado en la sección de especificaciones del
producto 4.2.
1.5.3
Cumplimiento de las normas sobre productos sanitarios:
Este producto es un producto sanitario no invasivo de clase I.
Este sistema lleva la marca CE de acuerdo con el anexo VIII, norma 1 del
reglamento sobre productos sanitarios (REGLAMENTO (UE) 2017/745).
Consideraciones sobre compatibilidad electromagnética:
Este producto no es un dispositivo electromecánico. Por tanto, las declaraciones
sobre compatibilidad electromagnética no son aplicables.
Representante europeo autorizado:
HILL-ROM SAS
B.P. 14 - Z.I. DU TALHOUET
56330 PLUVIGNER
FRANCE
TEL: +33 (0)2 97 50 92 12
Información de fabricación:
ALLEN MEDICAL SYSTEMS, INC.
100 DISCOVERY WAY
ACTON, MA 01720 USA
800-433-5774 (NORTEAMÉRICA)
978-266-4200 (INTERNACIONAL)
Document Number: 80028208
Version: A
All manuals and user guides at all-guides.com
Indica una advertencia
Indica cuándo se deben leerse las
instrucciones de uso correspondientes
Página 211
IEC 60601-1
EN ISO 15223-1
Issue Date: 18 MAR 2020
Ref Blank Template: 80025118 Ver. E
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