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4 Validación de hardware
E
Coloque los viales de muestras en la placa de muestras y coloque la placa en la rejilla de
muestras.
F
Inyecte 10 μL de agua pura.
G
Inyecte 10 μL de 50 mg/L de solución acuosa de cafeína.
H
Inyecte 10 μL de 250 mg/L de solución acuosa de cafeína.
I
Inyecte 10 μL de agua pura.
J
Registre el valor del área del pico obtenido para el agua pura en el paso 9 y cinco veces el
valor del área del pico obtenido para la solución acuosa de cafeína de 50 mg/L en el
paso 7.
K
Calcule la proporción (%) del valor del área del pico de la muestra en blanco en relación
con el área del pico correspondiente a la solución acuosa de cafeína de 250 mg/L
inyectada.
Contaminación cruzada = (área de pico en blanco/50 mg/L área de pico de solución acuosa de cafeína × 5)
× 100
Contaminación cruzada ≤ 0,100 %
4.11 Medidas correctivas si no se cumplen los criterios de control
Si no se cumplen los criterios de validación de componentes o sistemas, implemente las siguientes
medidas correctivas.
Comprobación de la vida útil de los consumibles
Una posible causa por la que no se cumplen los criterios de control podría ser la vida útil de los
consumibles. Compruebe la vida útil restante de los consumibles y, si es necesario, sustitúyalos.
Solución de problemas
Los problemas pueden a menudo deberse a problemas menores, como burbujas de aire. Por lo tanto,
consulte la sección Solución de problemas para implementar acciones correctivas.
No obstante, consulte el manual de instrucciones correspondiente a cada instrumento para obtener
instrucciones sobre cómo implementar la solución de problemas.
Si no está seguro de cuál es la causa, póngase en contacto con el representante de Shimadzu.
Además, en el caso de que desconozca la causa por la que no se cumplen los criterios de control o no esté
seguro del proceso de resolución de problemas o mantenimiento, póngase en contacto con el
representante de Shimadzu.
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Serie CL de Nexera
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