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Gebrauchsanweisung – aufmerksam lesen
Packungsinhalt
1 TheraSorb - TS TPE Schlauchset
Zweckbestimmung/Anwendungsgebiete
Das Produkt verbindet die verschiedenen Komponenten der TheraSorb LIFE 21 Plattform für therapeutische Apherese (z. B. Lösungen)
und den Patienten für eine Behandlung unter Verwendung der LIFE 21 Apherese-Einheit. Es stellt ebenfalls die erforderlichen
Flüssigkeitswege für Vollblut, Plasma und Lösungen bereit. Der integrierte Disk Separator trennt das Vollblut des Patienten in Plasma und
zelluläre Blutbestandteile.
Das Produkt ist ein Zubehör der LIFE 21 Apherese-Einheit und darf nur in Verbindung mit der TheraSorb Produktreihe verwendet werden.
Kontraindikationen, Nebenwirkungen, Wechselwirkungen, Indikationen, Patientenzielgruppen und vorgesehene Anwender
Informationen zu Kontraindikationen, Nebenwirkungen, Wechselwirkungen, Indikationen, Patientenzielgruppen und vorgesehenem
Anwender können dem Benutzerhandbuch für das TPE-Behandlungsmodul auf der LIFE 21 entnommen werden.
Alle im Zusammenhang mit dem Produkt aufgetretenen schwerwiegenden Vorkommnisse sind der Miltenyi Biotec B.V. & Co. KG – unter
Verwendung der angegebenen Kontaktinformation – und der zuständigen Behörde des Mitgliedstaates anzuzeigen, in dem der
Anwender des Produktes niedergelassen ist und in dem der Patient behandelt wurde.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Achtung. Bei der Verwendung des Produkts ist eine aseptische Arbeitsweise zu beachten.
Stellen Sie sicher, dass alle Luer Lock Verbindungen fest verschlossen sind.
Alle Materialien, die mit Blut oder Plasma in Kontakt gekommen sind, müssen als infektiöses Material unter Beachtung
der entsprechenden Richtlinien behandelt werden.
Nicht nach Ablauf des auf dem Etikett angegebenen Verfalldatums verwenden.
Zerbrechlich, mit Sorgfalt handhaben.
Bei beschädigter Verpackung nicht verwenden. Produkt nur verwenden, wenn die Sterilverpackung unbeschädigt und
versiegelt ist. Nur bei festsitzenden Schutzkappen verwenden.
Nicht wiederverwenden. Das Produkt ist für den einmaligen Gebrauch bestimmt. Jede Wiederverwendung stellt einen
absichtlichen Missbrauch dar und birgt eine Gefährdung für den Patienten. Die Wiederverwendung des Produktes
kann eine Infektion des Patienten bewirken auf Grund mikrobieller (Kreuz-) Kontamination.
Nicht erneut sterilisieren. Das Produkt ist nicht für die Reinigung, Desinfektion und Sterilisation nach der Verwendung
ausgelegt. Die Unversehrtheit sowie Sterilität des Produktes sind nach Benutzung nicht mehr gegeben und ein Eintrag
von Mikroorganismen in das Produkt kann nicht ausgeschlossen werden.
Lagerung
Das Produkt bis zum Gebrauch bei einer Temperatur von +15 °C bis +30 °C (+59 °F bis +86 °F) lagern.
Weitere Informationen
Einfaches
Sterilbarrieresystem mit
Schutzverpackung außen
Das Symbol kennzeichnet das Produkt als Ersatzteil.
TheraSorb - DS 100 (REF 330-000-625) ersetzt den integrierten Disk Separator im Falle einer Funktionsstörung.
Glossar der Symbole
Medizinprodukt
Artikelnummer
Gebrauchsanweisung
Gebrauchsanweisung beachten.
Die Anweisungen in den jeweiligen Gebrauchsanweisungen der LIFE Apherese-Einheit und auf den Softwareanzeigen
beachten.
Gewährleistung
Die TheraSorb LIFE 21 Plattform für therapeutische Apherese darf nur von ausreichend qualifiziertem und geschultem medizinischen
Fachpersonal verwendet werden. Der Hersteller haftet nicht für Schäden, die durch vom Anwender vorgenommene Eingriffe oder
Veränderungen am Produkt auftreten können.
Pyrogenfrei
Chargencode
Einmalige
Produktkennung
Deutsch | de
Sterilisiert durch
Ethylenoxid
Hersteller
Herstellungsdatum
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