Publicidad
Idiomas disponibles
Idiomas disponibles
Gebruiksaanwijzing – aandachtig lezen
Inhoud van de verpakking
1 TheraSorb - TS TPE slangenset
Beoogd doeleind/Toepassingsgebieden
Het product verbindt de verschillende componenten van het TheraSorb LIFE 21 platform voor therapeutische aferese (bijv. oplossingen)
met de patiënt voor de uitvoering van een behandeling met de LIFE 21 aferese-eenheid. Het zorgt ook voor de benodigde vloeistofbanen
voor volbloed, plasma en oplossingen. De geïntegreerde disk separator scheidt het volledig bloed van de patiënt tot plasma en cellulaire
componenten.
Het product is een accessoire bij de LIFE 21 aferese-eenheid en mag alleen worden gebruikt in combinatie met de TheraSorb-productlijn.
Contra-indicaties, bijwerkingen, interacties, indicaties, patiëntendoelgroepen en beoogde gebruikers
Lees voor informatie over contra-indicaties, bijwerkingen, interacties, indicaties, patiëntendoelgroepen en beoogde gebruikers de
gebruikershandleiding voor de TPE-behandeling met de LIFE 21.
Elk ernstig incident dat zich met betrekking tot dit product heeft voorgedaan, moet worden gemeld aan Miltenyi Biotec B.V. & Co. KG
– met gebruikmaking van de verstrekte contactinformatie – en aan de bevoegde autoriteit van de lidstaat waar de gebruiker van dit
product is gevestigd en waar de patiënt is behandeld.
Waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen
Voorzichtig. Voor het gebruik van het product moet een aseptische werkwijze worden toegepast.
Stel zeker dat alle Luer Lock verbindingen goed dicht zijn.
Alle materialen, die met bloed of plasma in contact komen, moeten als infectieus materiaal behandeld worden.
Richtlijnen voor de behandeling van infectieus materiaal moeten in acht genomen worden.
Niet gebruiken na verstrijken van de op het label aangegeven vervaldatum.
Breekbaar, voorzichtig behandelen.
Bij beschadigde verpakking niet gebruiken. Gebruik het product alleen als de steriele verpakking onbeschadigd en
verzegeld is. Niet gebruiken als de beschermingskappen zich niet op de juiste plaats bevinden.
Niet voor hergebruik. Het product is bedoeld voor eenmalig gebruik. Elk hergebruik betekent een opzettelijk off-label
gebruik en vormt een gevaar voor de patiënt. Hergebruik van het product kan leiden tot een infectie van de patiënt als
gevolg van microbiële (kruis-)besmetting.
Niet hersteriliseren. Het product is niet ontworpen om bestand te zijn tegen reiniging, desinfectie en sterilisatie na
gebruik. Het is niet ontwikkeld om de integriteit en de steriliteit van het product na gebruik (mechanische stress,
materiaalmoeheid) te garanderen en binnendringen van organismen in het product kan niet uitgesloten worden.
Opslag
Bewaar het product bij +15 °C t/m +30 °C (+59 °F t/m +86 °F) tot gebruik.
Verdere informatie
Enkelvoudig steriel
barrièresysteem met be-
schermende verpakking
buitenop
Het symbool geeft aan dat het product een reserveonderdeel is.
TheraSorb - DS 100 (REF 330-000-625), vervangt de geïntegreerde disk separator in geval van een defect.
Glossary of symbols
Medisch hulpmiddel
Bestelnummer
Gebruiksaanwijzing
Raadpleeg de gebruiksinstructies.
Volg de instructies in de betreffende gebruikershandleidingen van de LIFE-eenheid en de softwareschermen op.
Garantie
Het TheraSorb LIFE 21 platform voor therapeutische aferese mag alleen worden gebruikt door gekwalificeerd en opgeleid medisch
personeel. De fabrikant aanvaardt geen aansprakelijkheid voor schade als gevolg van veranderen of modificeren van het product door de
gebruiker.
Niet-pyrogeen
Lot code
Unieke code voor
hulpmiddelidentificati
Nederlands | nl
Gesteriliseerd met
ethyleenoxide.
Fabrikant
Datum van fabricage
Publicidad
