Masimo M-LNCS Manual De Instrucciones página 12

SPÉCIFICATIONS
Utilisé avec les oxymètres de pouls Masimo SET et compatibles Masimo :
Capteur spécialisé M-LNCS/LNCS
+70 C
Poids du patient
-40 C
+1060 hPa - +500 hPa
795 mmHg - 375 mmHg
Site d'application
NON
STERILE
5%-95% RH
Précision de la SpO , au repos
2
LATEX
Précision de la SpO , en mouvement
2
95%
%
Précision de la SpO en cas de
2
5%
perfusion faible
3
Title: Graphics, Sensor/Cable symbols, 03/06
GR-14231
DRO-13914
Précision de la fréquence du pouls,
au repos
4
Précision de la fréquence du pouls,
en mouvement
4
Précision de la fréquence du pouls,
en cas de perfusion faible
Pour utilisation avec les oxymètres de pouls Nellcor et compatibles Nellcor :
Précision de la SpO , au repos
2
Précision de la fréquence du pouls, sans
mouvement
REMARQUE : La précision A
entre les mesures de l'appareil et les mesures de référence. Environ deux tiers des mesures de l'appareil se situent plus ou
moins dans la valeur A
rms
La technologie Masimo SET a été homologuée pour sa précision au repos au cours d'études sur le sang humain prélevé chez des
1
volontaires adultes sains de sexe masculin et féminin ayant une pigmentation cutanée claire à sombre. Ces études portaient sur les
effets d'une hypoxie induite dans une plage SpO
La technologie Masimo SET a été homologuée pour sa précision en mouvement au cours d'études sur du sang humain prélevé chez
2
des volontaires adultes sains de sexe masculin et féminin ayant une pigmentation cutanée claire à sombre. Ces études portaient sur
les effets d'une hypoxie induite lorsque les sujets exécutent des mouvements de frottement et de tapotement entre 2 et 4 Hz avec une
amplitude de 1 à 2 cm, et un mouvement non répétitif entre 1 et 5 Hz avec une amplitude de 2 à 3 cm, dans une plage SpO
entre 70 % et 100 %, comparativement à un co-oxymètre de laboratoire.
La technologie Masimo SET a été homologuée pour sa précision dans des conditions de faible irrigation lors de bancs d'essai
3
comparativement à un simulateur Biotek Index 2 et un simulateur Masimo avec des forces de signaux supérieures 0,02 % et un
pourcentage de transmission supérieur à 5 % pour des saturations comprises entre 70 % et 100 %.
La technologie Masimo SET a été homologuée pour sa précision de la fréquence de pouls pour la plage de 25 à 240 bpm lors de
4
bancs d'essais comparativement à un simulateur Biotek Index 2 et un simulateur Masimo avec des forces de signaux supérieures
0,02 % et un pourcentage de transmission supérieur à 5 % pour des saturations variant de 70 à 100 %.
La précision de la mesure de la saturation réalisée par les capteurs néonataux et prématurés a été validée sur des volontaires
5
adultes et 1 % a été ajouté au décompte pour les propriétés de l'hémoglobine fœtale.
Non validée pour la précision en mouvement et en faible perfusion à l'aide de la technologie Nellcor.
6
COMPATIBILITÉ
Ce capteur ne doit être utilisé qu'avec les appareils équipés d'un moniteur d'oxymétrie de pouls Masimo SET
(version 4.1 ou supérieure) ou d'un moniteur d'oxymétrie de pouls autorisé à utiliser des capteurs M-LNCS et LNCS
ou d'un oxymètre de pouls Nellcor ou Nellcor compatible. Chaque capteur ne peut fonctionner correctement que
sur les systèmes d'oxymétrie de pouls du fabricant d'origine. L'utilisation de ce capteur avec des appareils tiers
risque de fausser les mesures, voire d'empêcher d'effectuer les mesures.
Pour des références sur les informations de compatibilité : www.Masimo.com
GARANTIE
Masimo garantit uniquement à l'acheteur initial que les produits fabriqués, s'ils sont utilisés conformément aux instructions
fournies avec les produits par Masimo, sont exempts de défaut de matériel et de main-d'œuvre pendant une période de six
(6) mois. Les produits à usage unique ne sont garantis que pour une utilisation sur un seul patient.
CE QUI PRÉCÈDE EST LA SEULE ET UNIQUE GARANTIE APPLICABLE AUX PRODUITS VENDUS PAR MASIMO À L'ACHETEUR.
MASIMO REJETTE FORMELLEMENT TOUTE AUTRE GARANTIE ORALE, EXPRESSE OU TACITE, NOTAMMENT, SANS RESTRICTION,
TOUTE GARANTIE DE QUALITÉ MARCHANDE OU DE CONVENANCE À UN USAGE PARTICULIER. LA SEULE OBLIGATION
DE MASIMO ET LE SEUL RECOURS DE L'ACHETEUR EN CAS DE RUPTURE DE GARANTIE SERONT, AU CHOIX DE MASIMO, LA
RÉPARATION OU LE REMPLACEMENT DU PRODUIT.
EXCLUSIONS DE GARANTIE
Cette garantie ne s'applique à aucun produit utilisé en violation du mode d'emploi fourni avec le produit ou sujet à un emploi
abusif, à une négligence, à un accident ou à un dommage d'origine externe. Cette garantie ne couvre aucun produit ayant
été connecté à un appareil ou un système non destiné à cet effet, ayant été modifié, démonté ou remonté. Cette garantie ne
concerne pas les capteurs ou câbles patient ayant subi un retraitement, un reconditionnement ou un recyclage.
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Trauma (adulte)
> 30 kg
Doigt ou orteil
2 %
1
3 %
2
2 %
3 bpm
5 bpm
3 bpm
4
2 %
3 bpm
, qui définit la précision de la moyenne quadratique, est un calcul statistique de la différence
rms
par rapport aux mesures de référence utilisées dans une étude contrôlée.
comprise entre 70 % et 100 %, comparativement à un co-oxymètre de laboratoire.
2
Newborn (nourrisson/enfant)
3–10 kg
Pouce ou gros orteil Doigt ou orteil
2 %
5
3 %
2 %
3 bpm
5 bpm
3 bpm
6
2 %
3 bpm
12
Newborn (nouveau-né)
10–30 kg < 3 kg
Main ou pied
2 %
3 %
2 %
3 bpm 3 bpm
5 bpm 5 bpm
3 bpm 3 bpm
2 %
3 bpm 3 bpm
6688F-eIFU-0818
5
3 %
3 %
3 %
3 %
comprise
2