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± 6 % a nominal (con un nivel de tolerancia 90/90).
Exactitud del
sistema de
En las tasas bajas de infusión, es posible que esta exactitud no se alcance
administración
durante periodos breves. Durante el tiempo total de infusión, la exactitud llega
a la media.
La exactitud del sistema de administración se determina bajo las siguientes
condiciones nominales:
•
•
•
•
•
•
La comprobación de la exactitud se realizó utilizando 22 bombas de infusión
ambulatoria CADD®-Solis y 22 equipos de administración CADD® con
detención de flujo y protección de flujo libre. Toda la exactitud se establece
para un nivel de tolerancia 90/90.
Tasa intermedia
Los métodos de prueba de exactitud definidos en la norma de la industria
IEC 60601-2-24 se llevan a cabo mediante una "tasa intermedia" representativa
de tasas típicas para distintas técnicas. La tasa intermedia de 10 mL/h es
representativa para su uso con equipos de administración de volumen estándar.
ADVERTENCIA:
•
•
Configuraciones alternativas del sistema en
condiciones nominales
Equipo de administración con pinza de corte de flujo
y filtros de eliminación de aire (0,2 μm y 1,2 μm)
Equipo de administración sin pinza de corte de flujo
Todos los depósitos de casete de medicación de 50/100 mL
con equipo de extensión 21-7046-24
Todos los depósitos de casete de medicación de 250 mL
con equipo de extensión 21-7046-24
Tasa de infusión de 10 mL/h
Temperatura ambiente de 22 grados C
Viscosidad del líquido de 0,89 cP (p. ej., agua)
Presión inversa de 0,2 mmHg (0,004 PSI) (p. ej., aguja de 18 Ga y 5 cm)
La bomba y el depósito se colocan a la misma altura que el sitio de infusión
Equipo de administración CADD con detención de flujo y protección de flujo
libre (p. ej., 21-7322-24)
Asegúrese de que la especificación del ± 6 % de exactitud de administración
se tiene en cuenta al programar la bomba y/o al llenar el depósito. En caso
contrario, puede tener como consecuencia que la medicación del depósito
se agote antes de lo esperado. Si la bomba se utiliza para administrar una
medicación crítica o de soporte vital, la interrupción de la administración de
la medicación podría causar lesiones o la muerte del paciente.
Las inexactitudes de administración del sistema iguales o superiores a un
± 6 % pueden deberse a la presión inversa o la resistencia del líquido, que
depende de la temperatura, la viscosidad del fármaco, el tamaño del catéter,
la longitud de la línea (por ejemplo, microbore), de los componentes de
la vía (como filtros y conectores de acceso sin aguja) y de la colocación del
depósito de la infusión y/o la bomba por encima o por debajo del nivel del
paciente. La inexactitud en la administración del sistema puede provocar
una administración escasa o excesiva de la medicación y lesiones o la muerte
del paciente.
R
efeRencias y aveRías
Exactitud del
sistema de
administración
-8 % a 8 %
-9 % a 2 %
-9 % a 11 %
-13 % a 8 %
77
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