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Alere Triage Manual página 8

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PASO 3 - Lectura de los resultados
1.
El resultado puede imprimirse pulsando el botón Print.
2.
Deseche el dispositivo de prueba después de que el medidor lo expulse.
3.
Un resultado sin lectura indica que el resultado no es válido y que debería repetirse
la prueba.
Resultados
El medidor calcula el analito objetivo de manera automática. Los resultados se visualizan en
la pantalla. El usuario tiene la opción de imprimir los resultados.
Para obtener información adicional, consulte el manual del usuario del medidor Alere
®
Triage
Meter.
Normalización
®
La prueba Alere Triage
D-Dimer se ha estandarizado utilizando una preparación de
proteínas purificadas de dímero D a partir de la concentración del analito presente en el
plasma anticoagulado recogido con ácido edético (EDTA).
Los valores de dímero d se presentan en unidades de masa (ng/ml) de dímero d, también
conocidas como unidades de dímero d. No existen normas internacionales para el dímero d
y los distintos ensayos utilizan anticuerpos con especificidades diferentes para el dímero d y
otros productos de la degradación de la fibrina.  Esto puede provocar una correlación mala
entre los métodos que notifican los resultados en D-DU. Por este motivo, es importante
establecer una correlación entre los métodos antes de la implementación.
Otros análisis de dímero d notifican los resultados en unidades equivalentes de fibrinógeno
(FEU). Por regla general se acepta que 1 D-DU = 2 FEU. La falta de normalización y las
diferentes configuraciones para anticuerpos reducen la fiabilidad de este factor de
conversión.
Consideraciones relativas al control de calidad
Todos los dispositivos de prueba Alere Triage
componen de dos materiales de control de concentraciones diferentes que se procesan
automáticamente con cada muestra de paciente, solución de controles de líquidos
externos o muestra para pruebas de eficacia. Si la comprobación automática de estos
controles integrados indica que los resultados del valor de control se ajustan a los límites
establecidos durante la fabricación, el medidor presentará un resultado para la muestra
sobre la que se está realizando la prueba. En caso de que la comprobación automática de
estos controles integrados indique que los resultados del valor de control no se ajustan a
los límites establecidos durante la fabricación, no se mostrará un resultado para la prueba.
En su lugar, el medidor mostrará una advertencia o un mensaje de error que aparece
descrito en el manual del usuario del medidor Alere Triage
Las prácticas correctas de laboratorio indican que los controles externos deberían
analizarse con cada lote o remesa de dispositivos de prueba nuevos, o cada 30 días,
y cuando así lo requiera el control de calidad estándar de su laboratorio. Los controles
deberían analizarse del mismo modo que las muestras de pacientes. Cuando se procesen
muestras de paciente o controles externos, si un analito no consigue resultados adecuados
por alguna razón (un fallo en el control integrado o un control externo fuera de rango) no se
mostrarán resultados para el paciente.
6
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®
D-Dimer son pruebas cuantitativas que se
®
Meter.

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