Cuda surgical LED-4000 Manual Del Operador página 42

1. INTRODUZIONE
Congratulazioni per l'acquisto della nuova sorgente luminosa LED-4000!
Questa sorgente luminosa LED facile da usare è una sorgente luminosa altamente efficiente che utilizza
la tecnologia di illuminazione superiore d'avanguardia. Offre una varietà di caratteristiche come:
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Funzionamento silenzioso
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Lunga durata, 30.000 ore
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Peso compatto e leggero
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Torretta che si adatta a vari tipi di guide di luce
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Abbassamento elettrico per modulazione dell'ampiezza dell'impulso (PWM)
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Sensore automaticamente si spegne il LED quando la luce guideis rimosso
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L'opzione CRI standard fornisce 75 CRI e 6500K di temperatura colore (nominale)
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L'opzione High CRI fornisce 92 CRI e 5600K di temperatura colore (nominale)
In breve, è possibile scegliere il meglio e vorremmo essere sicuri che avrete i risultati ottimale con la
nuova sorgente luminosa LED usandola correttamente.
Questo manuale dell'utente sarà utile per installare il dispositivo e integrarlo in modo ottimale con gli altri
componenti del sistema. Servirà anche per imparare a utilizzare la sorgente luminosa LED e a mantenerla
pulita. Fornirà direttive sulla manutenzione e assistenza, nonché raccomandazioni per migliori risultati di
funzionamento.
1.1. Indicazioni per l'uso
La lampada LED è usata per illuminare il luogo dell'operazione durante procedure minimamente
invasive in artroscopia (chirurgia ortopedica), laparoscopia (chirurgia generale e ginecologica) e
endoscopia (generale, chirurgia gastroenterologica e ENT). La luce viene tipicamente trasmessa dalla
lampada attraverso un cavo in fibra ottica e tipicamente un cannocchiale o un'altra guida di luce.
La lampada LED può essere usata in una sala operativa controllata con da personale medico
qualificato. La lampada LED è fornita non sterile e non deve essere sterilizzata. Il sistema ha una durata
prevista, ma non limitata, a tre anni.
La lampada non può essere utilizzata per il monitoraggio, la diagnostica o altre funzioni di supporto
vitale. Questo dispositivo non sostiene né supporta la vita. Il dispositivo non è destinato a compensare
lesioni, handicap, sostituzione o modifica dell'anatomia, o controllo del concepimento. Non è
necessario alcun intervento speciale in caso di guasto del dispositivo. Come tale, questo dispositivo
non ha prestazioni essenziali come definito dalla IEC 60601-1, e se questo dispositivo non dovesse
funzionare, dovrebbe essere disponibile un adeguato backup per qualsiasi procedura in cui potrebbe
essere utilizzato.
Non ci sono controindicazioni.
1.2 Funzioni del design
Il LED-4000 comprende una lampada autonoma, alimentata dalla rete. Il modello CRI standard produce
2200lm (tipico) nella gamma dello spettro visibile, e il modello CRI alto produce 1200lm (tipico) nella
gamma dello spettro visibile. La lampada è tipicamente usata con una guida di luce a fibre ottiche che
si collega a una porta luminosa situata sul pannello frontale. L'intensità della luce è controllata da
pulsanti situati sul pannello frontale della console.
®
LIT-216 CUDA Surgical
Rev. E
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(Italiano)