1. INTRODUCCIÓN
Enhorabuena por la compra de su nueva fuente de luz LED-4000.
Esta fuente de luz LED fácil de usar es una fuente de luz de alta eficacia que usa tecnología de
iluminación superior de vanguardia. Ofrece una variedad de características como las siguientes:
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Funcionamiento silencioso
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Larga vida, 30000 horas
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Compacto y ligero
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Torreta que se adapta a varios tipos de guías de luz
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Oscurecimiento por modulación de ancho de pulso (PWM)
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Sensor apaga automáticamente la luz LED cuando quitan guideis
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La opción del índice de reproducción cromática (color rendering index, CRI) estándar proporciona un
CRI de 75 y una temperatura de color de 6500K (nominal).
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La opción del CRI alto proporciona un CRI de 92 y una temperatura de color de 5600K (nominal)
En resumen, ha elegido el mejor producto y nos gustaría asegurarnos de que reciba los resultados
óptimos con su nueva fuente de luz LED utilizándola correctamente.
Este Manual del operador le ayudará a colocar el dispositivo e integrarlo de forma óptima con otros
componentes de su sistema. Asimismo, le dará instrucciones sobre cómo usar la fuente de luz LED
y cómo mantenerla limpia. Le brindará pautas de mantenimiento y servicio y recomendaciones
para obtener los mejores resultados de rendimiento.
1.1
Indicaciones de uso
El iluminador LED se usa para iluminar el sitio de la cirugía durante procedimientos
mínimamente invasivos que incluyen, entre otros, una artroscopia (cirugía ortopédica), una
laparoscopia (cirugía general y ginecológica) y una endoscopia (cirugía general,
gastroenterológica y otorrinolaringológica). La luz se transmite normalmente desde el
iluminador mediante un cable de fibra óptica y un visor u otra guía de luz.
El iluminador LED está diseñado para ser usado en un entorno de quirófano controlado por el
personal médico calificado. El iluminador LED se proporciona sin esterilizar y no está diseñado
para esterilizarse. El sistema tiene una vida útil prevista, aproximadamente, de tres años.
El iluminador no está diseñado para ser utilizado para monitoreo, diagnóstico u otras funciones
de soporte vital. Este dispositivo no sostiene ni mantiene la vida. El dispositivo no está destinado
a compensar lesiones, discapacidades, reemplazo o modificación de la anatomía o control de
la concepción. No es necesaria ninguna intervención especial en caso de que el dispositivo
falle. Como tal, este dispositivo no tiene un rendimiento esencial según lo definido por la
IEC 60601-1 y, si este dispositivo no funciona, debe estar disponible una copia de seguridad
adecuada para cualquier procedimiento en el que se pueda utilizar.
No tiene ninguna contraindicación.
1.3 Funciones de diseño
El LED-4000 comprende un iluminador autónomo alimentado por la red. El modelo del CRI
estándar produce 2200lm (normal) en el rango del espectro visible y el modelo del CRI alto
produce 1200lm (normal) en el rango del espectro visible. El iluminador se usa normalmente
con una guía de luz de fibra óptica que se conecta a un puerto de luz ubicado en el panel frontal.
La intensidad de la luz se controla mediante botones situados en el panel frontal de la consola.
®
LIT-216 CUDA
Surgical
Rev. E
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(Español)