Edwards HemoSphere ClearSight Manual De Instrucciones página 43

Norsk
HemoSphere ClearSight modul
Les denne bruksanvisningen og alle inkluderte
advarsler og forsiktighetsregler nøye før bruk av
produktet.
Beskrivelse
HemoSphere ClearSight modul er en enhet til
gjenbruk som sammen med HemoSphere avansert
monitor og tilkoblet kompatibel trykkontroller,
hjertereferansesensor og fingermansjett(er) utgjør
HemoSphere ikke-invasivt system. HemoSphere
ikke-invasivt system måler en pasients blodtrykk i
brakiale arterier og gir kontinuerlig beregning av
minuttvolum (CO), slagvolum (SV),
pulstrykkvariasjon (PPV) og slagvolumvariasjon
(SVV). Systemisk vaskulær motstand (SVR) kan
også beregnes når en verdi for sentralvenøst trykk
(CVP) er tilgjengelig. Ved tilkobling til en
Acumen IQ fingermansjett har legen tilgang til
ytterligere parametere som gir informasjon om
sannsynligheten for en hypotensiv hendelse.
Kompatibilitet
HemoSphere ClearSight modul er beregnet på bruk
sammen med en kompatibel monitor,
trykkontroller, hjertereferansesensor og Edwards
fingermansjett(er) til ikke-invasiv måling av
blodtrykk og ytterligere hemodynamiske
parametere.
Indikasjoner for bruk
Når HemoSphere avansert monitor brukes med
HemoSphere ClearSight modul, trykkontrolleren og
en Edwards fingermansjett, er den indisert for
pasienter over 18 år som har behov for kontinuerlig
vurdering av balansen mellom hjertefunksjon,
væskestatus og vaskulær motstand. Den kan
brukes til å overvåke hemodynamiske parametere i
forbindelse med en perioperativ målrettet
behandlingsprotokoll i et sykehusmiljø. I tillegg er
det ikke-invasive systemet indisert for bruk hos
pasienter med komorbiditeter der hemodynamisk
optimalisering er ønskelig og invasive målinger er
vanskelige. HemoSphere avansert monitor og én
eller flere kompatible Edwards fingermansjetter
måler blodtrykk og tilknyttede hemodynamiske
parametere ikke-invasivt. Se opplysningene om
indikasjoner for bruk av ClearSight fingermansjett
og Acumen IQ fingermansjett for informasjon om
Edwards, Edwards Lifesciences, den stiliserte
E-logoen, Acumen, Acumen HPI, Acumen IQ,
ClearSight, FloTrac, HemoSphere, HPI, Swan,
Swan-Ganz og TruWave er varemerker for
Edwards Lifesciences Corporation. Alle andre
varemerker tilhører sine respektive eiere.
Figur 1. HemoSphere ClearSight modul (modell HEMCSM10)
tiltenkt pasientpopulasjon spesifikk for den
anvendte fingermansjetten.
Funksjonen Edwards Lifesciences Acumen
Hypotension Prediction Index (hypotensjon
prediksjonsindeks, HPI) gir legen fysiologisk innsikt
i en pasients sannsynlighet for fremtidige
hypotensive hendelser (definert som
gjennomsnittlig arterietrykk < 65 mmHg i minst
ett minutt) og tilhørende hemodynamikk.
Funksjonen Acumen HPI er beregnet på bruk hos
pasienter som mottar avansert hemodynamisk
overvåkning på en operasjonsstue (OR).
Funksjonen Acumen HPI anses som ytterligere
kvantitativ referanseinformasjon om pasientens
fysiologiske tilstand, og ingen terapeutiske
beslutninger skal treffes utelukkende basert på
parameteren Acumen hypotensjon
prediksjonsindeks (HPI).
Tiltenkt bruk
HemoSphere avansert overvåkingsplattform er
tiltenkt å brukes sammen med kompatible
Edwards Swan-Ganz katetre og oksymetrikatetre,
FloTrac, Acumen IQ og TruWave DPT sensorer samt
Edwards fingermansjett(er).
Tabell 2 og 3 inneholder en fullstendig liste over
parametere som er tilgjengelige under overvåkning
med HemoSphere avansert monitor og en tilkoblet
HemoSphere ClearSight modul eller tilkoblet
HemoSphere ClearSight modul og oksymetrikabel.
Kontraindikasjoner
Hos noen pasienter med ekstrem sammentrekning
av den glatte muskelen i arteriene og arteriolene i
43
underarmen og hånden, som kan forekomme hos
pasienter med Raynauds fenomen, kan det være
umulig å måle blodtrykket.
Advarsler
HemoSphere ClearSight modul (pasienttilkoblet
del) er kun i samsvar med IEC 60601-1 når den er
koblet til en kompatibel overvåkingsplattform.
Tilkobling av eksternt utstyr eller konfigurering av
systemet på en måte som ikke er beskrevet i disse
anvisningene, overholder ikke denne standarden.
Hvis du unnlater å bruke enheten som anvist, kan
det øke risikoen for elektrisk støt for pasienten/
operatøren.
Ikke modifiser, vedlikehold eller endre produktet
på noen måte. Vedlikehold, endringer eller
modifiseringer kan påvirke pasientens/operatørens
sikkerhet og/eller produktytelsen.
Forholdsregler
HemoSphere ClearSight modul er følsom for
elektrostatisk utladning (ESD). Ikke prøv å åpne
modulhuset eller bruke modulen hvis huset er
skadet.
Ikke bruk makt når du fører modulen inn i sporet til
HemoSphere avansert monitor. Påfør jevnt trykk
for å føre modulen inn og klikke den på plass.
Skal ikke brukes hvis pakningen eller modulen er
skadet. Skade kan omfatte sprekker, riper, bulker
eller andre tegn på at huset kan ha blitt skadet.
HMS-1035