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Patienten/Bedieners und/oder die Produktleistung
beeinträchtigen.
Vorsichtsmaßnahmen
Das HemoSphere ClearSight Modul ist empfindlich
gegenüber elektrostatischer Entladung (ESE). Das
Modulgehäuse nicht öffnen und das Modul nicht
verwenden, wenn das Gehäuse beschädigt ist.
Das Modul nicht mit Gewalt in den Steckplatz des
HemoSphere erweiterten Monitors einsetzen. Das
Modul mit gleichmäßigem Druck in den Steckplatz
hineinschieben, bis es einrastet.
Das Modul nicht verwenden, wenn die Verpackung
oder das Modul selbst beschädigt ist.
Beschädigungen umfassen Risse, Kratzer,
Druckstellen und alle sonstigen Anzeichen für eine
Beeinträchtigung des Gehäuses.
Einrichtung des Moduls
1. Führen Sie das HemoSphere ClearSight Modul
richtig ausgerichtet in einen L-Tech-Modul-
Steckplatz für Großtechnik ein. Dieser befindet
sich links oben am HemoSphere erweiterten
Monitor. Beim vollständigen Einrasten des
Moduls ist ein Klicken zu hören.
Hinweis: Das Modul kann nach dem Einsetzen
im Steckplatz verbleiben und muss nur zur
Wartung oder Reinigung entfernt werden.
2. Nehmen Sie die Einrichtung und Initiierung des
kompatiblen Monitors vor.
3. Schließen Sie den Druckregler und das
HemoSphere ClearSight Modul an.
4. Legen Sie das Druckreglerband um das
Handgelenk des Patienten und bringen Sie den
Druckregler am Band an.
5. Befolgen Sie hinsichtlich der Auswahl der
richtigen Größe und der Platzierung der
Fingermanschette die ausführlichen
Anweisungen in der Gebrauchsanweisung der
Fingermanschette.
6. Legen Sie die kompatible Edwards
Fingermanschette am Finger des Patienten an
und verbinden Sie die Fingermanschette mit
dem Druckregler.
7. Befolgen Sie die Anweisungen für den
Anschluss des Herzreferenzsensors (HRS) und
die ordnungsgemäße Nullpunkteinstellung,
die auf dem Bildschirm angezeigt werden.
8. Ausführliche Anweisungen für die
Überwachung und Fehlerbehebung
entnehmen Sie bitte dem Benutzerhandbuch
des HemoSphere erweiterten Monitors unter
eifu.edwards.com.
Informationen zu MRT
MR-unsicher
Dieses Gerät ist MR-unsicher und stellt in MRT-
Umgebungen ein Risiko dar. Das Gerät enthält
Komponenten aus Metall, welche sich in einer
MRT-Umgebung HF-induziert erwärmen können.
Technische Daten
Physikalische Spezifikationen
Gewicht: ungefähr 0,9 kg (2 lb.)
Höhe: 13 cm (5,1 in.)
Breite: 14 cm (5,6 in.)
Tiefe: 10 cm (3,9 in.)
Tabelle 1. Spezifikationen zur Parametermessung
Parameter
Spezifikation
Arterieller Blutdruck
Anzeigebereich
Genauigkeit1
Herz-Zeit-Volumen
Anzeigebereich
(CO)
Genauigkeit
Reproduzierbarkeit2
Aktualisierungsrate
1 Die Genauigkeit wurde unter Laborbedingungen im Vergleich mit einem kalibrierten Druckmessgerät geprüft.
2 Variationskoeffizient – gemessen mittels elektronisch erzeugter Daten.
Tabelle 2. HemoSphere ClearSight Modul – verfügbare Parameter
Abkürzung
Definition
CO
Kontinuierliches Herz-Zeit-Volumen
CI
Kontinuierlicher Herzindex
DIA NI
Nichtinvasiver diastolischer Blutdruck
dP/dt*
Systolische Steigung
Ea dyn *
Dynamische arterielle Elastanz
MAP NI
Nichtinvasiver mittlerer arterieller
Blutdruck
PPV
Pulsdruckvariation
PR NI
Nichtinvasive Pulsfrequenz
SV
Schlagvolumen
SVI
Schlagvolumenindex
SVR
Systemischer Gefäßwiderstand
SVRI
Systemischer Gefäßwiderstandsindex
SVV
Schlagvolumen-Variation
SYS NI
Nichtinvasiver systolischer Blutdruck
HPI*
Acumen Hypotonievorhersage-Index
* HPI Parameter sind verfügbar, wenn eine Acumen IQ Fingermanschette und ein Herzreferenzsensor (HRS) verwendet
werden und wenn die HPI Funktion aktiviert ist. Die Aktivierung dieser Funktion ist nur in bestimmten Bereichen möglich.
Weitere Informationen zur Aktivierung dieser erweiterten Funktion erhalten Sie von Ihrem örtlichen Edwards -Vertreter.
8
Betriebsbedingungen
Temperatur: 10 bis 32,5 °C
Luftfeuchtigkeitsbereich: 20 bis 85 %, nicht
kondensierend
Höhenlage (atmosphärischer Druck): 0 m/0 ft
(1013 hPa) bis 3000 m/9483 ft (700 hPa)
IP-Schutzklasse: IPX1
0 bis 300 mmHg
1 % des vollständigen Messbereichs (max. 3 mmHg)
1,0 bis 20,0 l/min
Bias ≤ ±0,6 l/min oder ≤10 % (je nachdem, welcher Wert größer ist)
Präzision (1σ) ≤ ±20 % über dem Bereich des Herz-Zeit-Volumens von 2
bis 20 l/min
±6 %
20 Sekunden
Verwendete
Patienten-
Subsystem-
population
technik
HemoSphere
nur Erwachsene
ClearSight Modul
Krankenhaus-
umgebung
Operationssaal und
Intensivstation
nur Operationssaal
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