Edwards HemoSphere ClearSight Manual De Instrucciones página 64

Türkçe
HemoSphere ClearSight Modülü
Bu ürünü kullanmadan önce, bu kullanım
talimatlarını ve içeriğinde yer alan tüm uyarı ve
ikazları dikkatle okuyun.
Açıklama
HemoSphere ClearSight modülü; HemoSphere
gelişmiş monitör ve bağlı uyumlu basınç
kontrolörü, kalp referans sensörü ve parmak
manşonu/manşonları ile birlikte HemoSphere
noninvaziv sistemini oluşturan tekrar kullanılabilir
bir cihazdır. HemoSphere noninvaziv sistemi;
hastanın brakiyel arter kan basıncını hesaplar ve
sürekli olarak kalp debisi (CO), atım hacmi (SV),
nabız basıncı değişikliği (PPV) ve atım hacmi
değişimi (SVV) hesaplaması sağlar. Santral venöz
basıncı (CVP) değeri mevcut olduğunda sistemik
vasküler direnç (SVR) de hesaplanabilir. Bir Acumen
IQ parmak manşonuna bağlandığında klinisyene
hipotansif vakası olasılığını bildiren ek
parametreler sağlanır.
Uyumluluk
HemoSphere ClearSight modülü, kan basıncını ve
ek hemodinamik parametreleri noninvaziv olarak
ölçmek amacıyla uyumlu bir monitör, basınç
kontrolörü, kalp referans sensörü ve Edwards
parmak manşonu/manşonları ile birlikte
kullanılmak üzere tasarlanmıştır.
Kullanım Talimatları
HemoSphere gelişmiş monitör, HemoSphere
ClearSight modülü ile birlikte kullanıldığında
basınç kontrolörü ve Edwards parmak manşonu;
kardiyak fonksiyon, sıvı durumu ve vasküler direnç
arasındaki dengenin sürekli olarak
değerlendirilmesi gereken durumlarda 18 yaşından
büyük hastalar için endikedir. Hastane ortamında
perioperatif bir hedefe yönelik tedavi protokolüyle
birlikte hemodinamik parametrelerin izlenmesi için
kullanılabilir. Noninvaziv sistem, hemodinamik
optimizasyona ulaşılmak istenen ve invaziv
ölçümlerin zor olduğu ek hastalıklara sahip
hastalarda kullanım için de endikedir. HemoSphere
gelişmiş monitör ve uyumlu Edwards parmak
manşonu/manşonları, kan basıncını ve ilgili
hemodinamik parametreleri noninvaziv olarak
ölçer. Kullanılan parmak manşonuna özgü hedef
hasta popülasyonu hakkında bilgi için ClearSight
Edwards, Edwards Lifesciences, stilize E logosu,
Acumen, Acumen HPI, Acumen IQ, ClearSight,
FloTrac, HemoSphere, HPI, Swan, Swan-Ganz ve
TruWave, Edwards Lifesciences Corporation
şirketinin ticari markalarıdır. Diğer tüm ticari
markalar ilgili sahiplerinin mülkiyetindedir.
Şekil 1. HemoSphere ClearSight Modülü (Model HEMCSM10)
parmak manşonu ve Acumen IQ parmak manşonu
kullanım endikasyonları beyanlarına bakın.
Edwards Lifesciences Acumen Hypotension
Prediction Index (HPI - Hipotansiyon Öngörü
İndeksi) özelliği, klinisyene hastadaki hipotansif
olay olasılığı (en az bir dakika boyunca ortalama
arteriyel basınç <65 mmHg olarak tanımlanır) ve
buna ilişkin hemodinamik unsurlar hakkında
fizyolojik bilgiler sağlar. Acumen HPI özelliği,
gelişmiş hemodinamik izlemenin uygulandığı
ameliyathanedeki hastalarda kullanılmak üzere
tasarlanmıştır. Acumen HPI özelliğinin, yalnızca
referans olarak hastanın fizyolojik durumuyla ilgili
ilave nicel bilgiler sağladığı kabul edilir ve tek
başına Acumen Hypotension Prediction Index (HPI)
parametresine dayanılarak herhangi bir tedavi
kararı verilmemelidir.
Kullanım Amacı
HemoSphere gelişmiş izleme platformu, uyumlu
Edwards Swan-Ganz ve oksimetri kateterleri,
FloTrac, Acumen IQ, TruWave DPT sensörleri ve
Edwards parmak manşonu/manşonlarıyla
kullanılmak üzere tasarlanmıştır.
HemoSphere gelişmiş monitör ve bağlı bir
HemoSphere ClearSight modülü veya bağlı
HemoSphere ClearSight modülü ile oksimetri
kablosu kullanarak izleme yaparken
kullanılabilecek parametrelerin kapsamlı bir listesi
tablo 2 ve 3'te verilmiştir.
Kontrendikasyonlar
Kolun alt kısmında ve eldeki arterlerde ve
arteriyollerde bulunan düz kasların aşırı kasıldığı
64
bazı hastalarda (Raynaud hastalarında
görülebildiği gibi) kan basıncının ölçülmesi
mümkün olmayabilir.
Uyarılar
Ancak HemoSphere ClearSight modülünün
(hastaya temas eden bağlantı) uyumlu bir izleme
platformuna bağlanması durumunda IEC 60601-1
standardına uygunluk sağlanır. Harici bir ekipman
bağlamak veya sistemi bu talimatlarda
belirtilenden farklı bir biçimde yapılandırmak, bu
standardın karşılanmamasına yol açacaktır. Cihazın
talimatlara uygun bir biçimde kullanılmaması
durumunda, hasta/operatör için elektrik çarpması
riski artabilir.
Ürün üzerinde hiçbir değişiklik, bakım veya tadilat
yapmayın. Ürün üzerinde yapılacak bakım, tadilat
veya değişiklikler hasta/operatör güvenliğini
ve/veya ürün performansını etkileyebilir.
Önlemler
HemoSphere ClearSight modülü, elektrostatik
boşalıma (ESD) duyarlıdır. Modülün muhafazasını
açmaya çalışmayın veya muhafazanın zarar
görmesi durumunda modülü kullanmayın.
Modülü HemoSphere gelişmiş monitör yuvasına
zorlayarak takmayın. Modülü kaydırarak yerine
oturtmak için dengeli bir baskı uygulayın.
Ambalajın veya modülün hasar görmüş olması
durumunda kullanmayın. Bu hasarlar çatlak, çizik,
çentik veya gövdenin zarar gördüğüne ilişkin her
türlü belirtiyi içerebilir.
HMS-1035