Pravni Napotki; Употреба По Предназначение - Ottobock 6005 Dorso Direxa Basic Instrucciones De Uso

7 Pravni napotki

Za vse pravne pogoje velja ustrezno pravo države uporabnika, zaradi česar se lahko pogoji razli­
kujejo.
7.1 Jamstvo
Proizvajalec jamči, če se izdelek uporablja v skladu z opisi in navodili v tem dokumentu. Za škodo,
ki nastane zaradi neupoštevanja tega dokumenta, predvsem zaradi nepravilne uporabe ali nedovo­
ljene spremembe izdelka, proizvajalec ne jamči.
7.2 Skladnost CE
Izdelek izpolnjuje zahteve Uredbe (EU) 2017/745 o medicinskih pripomočkih. Izjavo o skladnosti
CE je mogoče prenesti na spletni strani proizvajalca.
1 Предговор
ИНФОРМАЦИЯ
Дата на последна актуализация: 2020-05-12
Преди употребата на продукта прочетете внимателно този документ и спазвайте указан­
►
ията за безопасност.
Запознайте потребителя с безопасното използване на продукта.
►
Обърнете се към производителя, ако имате въпроси относно продукта или ако възникн­
►
ат проблеми.
► Докладвайте на производителя и компетентния орган във Вашата страна за всеки сер­
иозен инцидент, свързан с продукта, особено за влошаване на здравословното състо­
яние.
► Запазете този документ.
Инструкцията за употреба ще Ви даде важна информация за напасване и поставяне на лумб­
алната ортеза Dorso Direxa Basic 6005.
2 Употреба по предназначение
2.1 Цел на използване
Ортезата се използва единствено за ортезиране на гърба и е предназначена единствено
за контакт със здрава кожа.
Ортезата трябва да се използва в съответствие с показанията.
2.2 Показания
• Лумбалгия
• Лумбоишиалгия
• Мускулен дисбаланс на долните гръдни и/или лумбални прешлени
• Дегенеративни изменения на долните гръдни и/или лумбални прешлени
Показанията се определят от лекар.
2.3 Противопоказания
2.3.1 Абсолютни противопоказания
Не са известни.
2.3.2 Относителни противопоказания
При посочените по-долу показания е необходима консултация с лекаря: заболявания / нара­
нявания на кожата, възпаления, подути белези с отоци, зачервявания и затопляния в подле­
жащата на лечение част на тялото, тумори, увреждания в резултат на изтичане на лимфна те­
чност, също и необичайно отичане на меките тъкани, отдалечени от зоната на тялото, на ко­
ято се поставя ортопедичното средство; нарушения на чувствителността в зоната на торса.
Български език
45