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propietario del aparato debe establecer un protocolo de higiene y desinfección donde se describa
la secuencia de instrucciones operativas, como parte del proceso de gestión de calidad, de modo
que sea posible documentar y validar el proceso de reutilización de los accesorios.
Limpieza y desinfección automática de productos sanitarios sin riesgos
La limpieza, desinfección, aclarado y secado de los accesorios puede llevarse a cabo en una
unidad de limpieza y desinfección automática que utilice un proceso químico o termoquímico
validado, cuya temperatura no exceda los 55 ºC. Fije adecuadamente el accesorio en la cámara
del aparato, de modo que su superficie esté completamente sumergida en el medio de limpieza y
desinfección. Este proceso debe estar inmediatamente seguido de un proceso de secado
automático dentro del aparato. Es importante que sea personal cualificado el que lleve a cabo
este procedimiento automático, procediendo de acuerdo con las pautas de gestión de calidad
(descripción de la secuencia de operaciones, instrucciones de operación y procedimientos) del
propietario.
9.8. Comprobación
Una vez haya efectuado de modo satisfactorio la limpieza y la desinfección, conviene llevar a
cabo una inspección visual de comprobación de los accesorios anatómicos. Si el revestimiento,
los tubos o las boquillas de cierre han sufrido algún daño, es necesario desechar ese accesorio
defectuoso.
Antes de aplicar el accesorio anatómico sobre el paciente debe verificarse la ausencia de fugas
del accesorio. Para ello, conecte el accesorio al aparato de hiloterapia y llénelo.
9.9. Esterilización
La esterilización de los accesorios anatómicos no es posible.
10. Apéndice
A Guía y declaración del fabricante
A1
Tabla 1 (EN 60601-1-2:2007)
A Guía y declaración del fabricante sobre emisiones electromagnéticas
Hilotherm Clinic está diseñado para su uso en un entorno electromagnético cuyas
condiciones se especifican a continuación. El cliente o usuario de Hilotherm Clinic debe
asegurarse de que el aparato se utilice en un entorno de ese tipo.
Medida de la emisión de
interferencias
Emisiones HF (alta frecuencia)
conformes con la norma CISPR
11
Emisiones HF (alta frecuencia)
conformes con la norma CISPR
11
Emisión de ondas armónicas
conforme con la norma IEC
61000-3-2
Fluctuaciones de
tensión/Parpadeo conformes con
la norma IEC 61000-3-3
Manual del usuario HILOTHERM Clinic
Conformidad
Grupo 1
Clase B
Clase A
conforme
- 16 -
Guía para el entorno
electromagnético
Hilotherm Clinic sólo utiliza energía
de alta frecuencia (HF) para sus
funciones internas. Por ello, el nivel
de emisiones HF (alta frecuencia) es
muy bajo, siendo improbable que
provoque interferencias en el
funcionamiento de equipos
electrónicos cercanos.
Hilotherm Clinic es adecuado para
su utilización en cualquier
establecimiento, incluyendo los
establecimientos domésticos y
aquellos conectados directamente a
la red pública de alimentación de
baja tensión que alimenta a los
edificios de viviendas.
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