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Idiomas disponibles
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a)
Para algunos servicios, solo se incluyen las frecuencias de enlace ascendente.
b)
La portadora se modula utilizando una señal de onda cuadrada de ciclo de trabajo del 50 %.
c)
Como alternativa a la modulación de FM, se puede utilizar una modulación de impulsos del 50 % a 18 Hz porque,
si bien no representa la modulación real, sería el peor de los casos.
Las intensidades de campo de transmisores de RF fijos, determinadas según un
estudio electromagnético del lugar
en cada rango de frecuencias
Pueden producirse interferencias en las proximidades de equipos marcados con el
siguiente símbolo:
Las intensidades de campo de los transmisores fijos, como estaciones base de radiotelefonía
d
(móvil/inalámbrica) y radios móviles terrestres, radios de radioaficionados, emisiones de radiodifusión en
AM y FM y emisiones de televisión, no se pueden predecir teóricamente con exactitud. Para evaluar el
entorno electromagnético provocado por transmisores de RF fijos, es posible que sea necesario realizar un
estudio electromagnético del lugar. Si la intensidad de campo medida en el lugar donde se va a usar el
sensor excede el nivel de conformidad de RF pertinente indicado más arriba, el sensor deberá observarse
para constatar su funcionamiento normal. Si se observa un rendimiento anormal, puede que sean
necesarias medidas adicionales, como reorientar o cambiar de lugar el sensor.
e
En el intervalo de frecuencias de 150 kHz a 80 MHz, las intensidades del campo deberán ser inferiores a
10 V/m.
Características de rendimiento
Nota:
Consulte con su equipo de profesionales sanitarios sobre cómo utilizar la
información de este apartado.
Características de rendimiento
El rendimiento del sensor ha sido evaluado en un estudio clínico controlado. El
estudio se llevó a cabo en 4 centros y en el análisis de efectividad se incluyó a un
total de 100 sujetos de 4 años o más con diabetes. Cada persona usó hasta dos
sensores durante un máximo de 14 días, en la cara posterior de la parte superior
del brazo. Durante el estudio, se analizó la glucosa en sangre venosa de los sujetos
en un máximo de tres visitas separadas en el centro clínico utilizando el Yellow
Springs Instrument Life Sciences 2300 STAT Plus™. Se evaluaron tres lotes de
sensores en el estudio.
, deben ser inferiores al nivel de conformidad
d
.
e
ART42490-004_rev-A 10:30am 04-May-22
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