СООБЩЕНИЕ О СЕРЬЕЗНОМ ИНЦИДЕНТЕ
О любых серьезных инцидентах, связанных с устройством, необходимо
сообщать производителю и соответствующим компетентным органам.
УТИЛИЗАЦИЯ
Устройство и упаковка должны быть утилизированы согласно
соответствующим местным или национальным экологическим нормам.
ОТВЕТСТВЕННОСТЬ
Компания Össur не несет ответственности за следующее:
• Устройства, которые не обслуживались в соответствии с
инструкциями по применению.
• Изделия, в которых используются компоненты других
производителей.
• Изделия, которые эксплуатировались без соблюдения
рекомендуемых условий и окружающей среды либо не по
назначению.
Соответствие
Данное изделие прошло испытания по стандарту ISO 10328 на протяжении
трех миллионов циклов нагрузки.
В зависимости от активности пациента это может соответствовать
3–5 годам использования.
101