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医疗器械
预期用途
本器械旨在作为缺失下肢替代假肢系统的连接零部件。
本器械对假肢和患者的适用性必须由医疗专业人员进行评估。
本器械必须由专业人员适配安装和调整。
有关本器械的更详细信息,请参阅表 1 。
适应症和目标患者人群
• 下肢截肢和 / 或先天性缺失
• 暂无禁忌症
关于体重限制及冲击力水平,请参阅表 2 。
一般安全说明
专业人员应负责告知患者本文档中安全使用本器械所需的所有信息。
警告 : 如果器械的功能发生变化或丧失,或如果本器械出现损坏或磨
损的迹象而影响其正常功能,患者应停用本器械并与专业医护人员联
系。
警告 : 为确保耐用性,请仅使用 Össur 的器械替换件
本器械仅供单个患者使用。
装配说明
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