Datos Técnicos (Fig. 6) - Invacare H113 Marina XL Manual Del Usuario

5 Datos técnicos (Fig. 6)
A
B
C
D
E
Peso del producto
Peso máximo del usuario
Materiales*
*Todos los componentes del producto son resistentes a la corrosión
y no contienen látex.
1 Geral
1.1 Símbolos utilizados neste manual de utilização
Neste manual de utilização as advertências estão assinaladas com
símbolos. O título junto ao símbolo de advertência indica o nível
de perigo.
ADVERTÊNCIA
Indica uma situação perigosa que pode levar a morte ou
lesões graves, caso não seja evitada.
ATENÇÃO
Indica uma situação perigosa que pode levar a ferimentos
ligeiros, caso não seja evitada.
IMPORTANTE
Indica uma situação perigosa que pode levar a danos,
caso não seja evitada.
Sugestões, recomendações e informações úteis para
assegurar um funcionamento eficiente e sem problemas.
Este produto está em conformidade com a directiva
93/42/CEE sobre produtos médicos. A data de
lançamento deste produto está especificada na
declaração de conformidade da CE.
Fabricante
1.2 Utilização prevista
O produto destina-se a ser utilizado em zonas residenciais, centros de
saúde ou clínicas como auxiliar de assento para banheiras por pessoas
com estabilidade suficiente do tronco. Qualquer outra utilização está
interdita.
Temperatura de funcionamento: 10 – 40 °C
Indicações:
•
Deficiência funcional significativa ou ausência de funcionalidade
dos membros inferiores (por exemplo, amputações, paralisia,
doenças articulares, doenças neuromusculares com deficiência
nos membros), quando já não é possível o indivíduo entrar e
sair de forma autónoma da banheira ou sentar-se ou levantar-se,
mas ainda existe controlo do tronco e funcionalidade suficiente
dos membros superiores.
Contraindicações:
Não existem nenhumas contraindicações associadas à utilização
adequada.
1.3 Material incluído na entrega (Fig. 1)
Os seguintes componentes são incluídos na entrega:
1575262-A
350 mm
740 mm
160 mm
180 mm
De 420 mm a 690 mm
2,7 kg
200 kg
PP
A
Placa de assento
B Manípulo
C Parafusos para o
manípulo (2)
D
Pés (4)
1.4 Garantia
Facultamos uma garantia de fabrico para o produto, em conformidade
com os nossos Termos e Condições Gerais de Compra nos
respectivos países. As reclamações de garantia só podem ser
realizadas através do fornecedor ao qual o aparelho foi adquirido.
1.5 Normas e regulamentos
A qualidade é da máxima importância para a nossa empresa. Todos os
processos baseiam-se nas normas ISO 9001 e ISO 13485.
Este produto apresenta a marca CE, em conformidade com a Directiva
IptI dos Dispositivos Médicos 93/42/CEE de Classe 1.
O produto cumpre os requisitos da norma DIN EN 12182 (Acessórios
técnicos para pessoas com deficiências - requisitos gerais e métodos
de teste), norma DIN EN ISO 14971 (Dispositivos médicos -
Aplicação da gestão de riscos a dispositivos médicos) e norma DIN
EN ISO 10993–1 (Avaliação biológica de dispositivos médicos - Parte
1: Avaliação e ensaios num sistema de gestão de risco).
A Invacare® tem empreendido um esforço contínuo para reduzir ao
mínimo o impacto local e global da empresa no ambiente. Apenas
utilizamos materiais e componentes que cumprem a directiva REACH.
Para obter mais informações, contacte a Invacare® no seu país (as
moradas são indicadas na contracapa deste manual).
1.6 Vida útil
A vida útil prevista para este produto é de três anos, quando o
mesmo é utilizado em conformidade com as instruções de segurança
e utilização prevista indicadas neste manual. A vida útil efectiva pode
variar de acordo com a frequência e intensidade de utilização.
2 Segurança
2.1 Informações de segurança
ADVERTÊNCIA!
Risco de queda!
– Não se coloque de pé em cima deste produto.
– Não o utilize como auxiliador de escalada ou
transferência.
ADVERTÊNCIA!
Risco de lesão!
– Não o utilize se apresentar defeitos.
– Não faça quaisquer modificações nem alterações não
autorizadas ao produto.
2.2 Rótulos e símbolos no produto (Fig. 2)
A Marca de conformidade
B Data de fabrico
C Número de lote
D
Capacidade de carga
E Nota (consulte os documentos em anexo)
F Designação do produto
A etiqueta com identificação encontra-se fixada por baixo
da prancha de banheira.
E
Parafusos para os pés (4)
F Anilhas para os pés (4)
G Manual de utilização
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