Precipoint iO:M8 Instrucciones De Uso página 4

Índice
1 Información general ................................................................................................................................................................................................8
1.1 Abreviaturas y definiciones ......................................................................................................................................................................8
1.2 Pictogramas/símbolos ...............................................................................................................................................................................9
2 Vista general del dispositivo .............................................................................................................................................................................10
2.1 Nombre o denominación comercial del dispositivo ..............................................................................................................10
2.2 Nombre o denominación comercial del fabricante ...............................................................................................................10
2.3 Otros identificadores únicos del dispositivo................................................................................................................................10
2.4 Especificaciones de uso / Uso previsto .........................................................................................................................................10
2.5 Entorno previsto..........................................................................................................................................................................................10
2.6 Usuario previsto ..........................................................................................................................................................................................11
2.7 Contraindicaciones....................................................................................................................................................................................11
2.8 Principio de funcionamiento ...............................................................................................................................................................11
2.9 Calibración, controles y limitaciones de uso ...............................................................................................................................11
2.10 Reactivos y limitaciones de uso .........................................................................................................................................................11
2.11 Otros equipos e instalaciones requeridos para el uso previsto ........................................................................................11
2.12 Estabilidad .......................................................................................................................................................................................................11
2.13 Esterilización .................................................................................................................................................................................................12
2.14 Clasificación del dispositivo según el IVDR ..................................................................................................................................12
2.15 Recogida, manipulación y preparación de la muestra ..........................................................................................................12
2.16 Automatización ...........................................................................................................................................................................................12
2.17 Precauciones y advertencias ...............................................................................................................................................................13
3 Volumen de suministro ......................................................................................................................................................................................15
3.1 Contenido .......................................................................................................................................................................................................15
3.2 Material requerido no incluido ............................................................................................................................................................15
4 Desembalaje, transporte, almacenamiento y eliminación .............................................................................................................16
4.1 Desembalaje ..................................................................................................................................................................................................16
4.2 Transporte ......................................................................................................................................................................................................18
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