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Idiomas disponibles
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ENG
• Small clumps that form on the adhesive surface should not be removed. Do not use any other clean-
ing agents such as abrasive powder or implements such as scissors or tweezers. Clean the adhesive
surface with the Amoena Soft Cleanser.
• The special brush should be replaced after 12 months at the latest.
Cleaning the Adhesive Surface
1. Add three drops of the Amoena Soft Cleanser to the dry adhesive surface and then moisten the
special brush with lukewarm water. See diagram 3 page 03
2. Using only the special brush, clean the adhesive surface well for approx. 3 minutes, applying pres-
sure and using circular movements. See diagram 4 page 03
3. Then rinse with plenty of lukewarm water.
4. Leave to air dry or dry with a hair dryer on a moderate setting.
Hazard warning pump
Please keep away from children. The product may contain small parts such as adapters or valves. If
these parts are swallowed, there is a risk of suffocation.
Special instructions
Page 38
Disposal instructions
Dispose of the products in household waste.
Reporting obligation
If you have any complaints about the product, please contact your medical retailer directly. It is only
necessary to notify the manufacturer and the competent authority of the member state in the event
of any serious incidents that could lead to a significant deterioration of health or to death. Serious
incidents are defined in Article 2 No. 65 of Regulation (EU) 2017/745 (MDR).
Warranty
The statutory warranty obligation applies.
Service information
Do you have any questions?
If so, we would like to help – please call us or write to us.
You can find our address on page 39.
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Merci d'avoir choisi un produit de qualité d'Amoena Medizin-Orthopädie-Technik Gmbh . Depuis
plus de 45 ans, Amoena est synonyme de produits innovants et de haute qualité qui répondent aux
besoins des femmes à la suite d'une chirurgie mammaire .
Objectif/Indication
Groupe cible : Femmes à la suite de diverses chirurgies mammaires
Les prothèses mammaires sont nécessaires après l'ablation partielle ou totale du sein dans le cas
d'un cancer du sein ou d'autres maladies, et en cas de malformation ou de dégénérescence mam-
maire. Tout en rétablissant l'équilibre esthétique, la prothèse mammaire a pour but de maintenir la
symétrie du corps (en prévenant le désalignement des épaules) par un poids approprié et de suivre
les mouvements naturels de la poitrine. Les prothèses mammaires et les compléments mammaires
ne doivent être portés qu'après cicatrisation de la zone concernée.
Les prothèses mammaires sur mesure sont nécessaires lorsqu'il y a besoin d'adapter la forme anato-
mique ou structurelle de la prothèse pour un ajustement personnalisé. Cela peut être indiqué pour
les personnes ayant besoin de soulager la pression sur la peau ou au niveau de la zone cicatricielle.
L'Amoena Custom est conçue, fabriquée et personnalisée pour correspondre aux besoins uniques de
chaque patiente. Les prothèses ou compléments mammaires ne doivent être portés qu'une fois les
plaies cicatrisées. Les indications médicales de la prothèse mammaire sur mesure sont les suivantes :
• lésions internes avec une perte de substance de la glande mammaire après une intervention chirur-
gicale ou une irradiation en cas de maladies tumorales (par exemple suite à une ablation partielle
ou totale du sein ou une fibrose par radiation)
• lésions internes avec une perte de substance de la glande mammaire après une intervention chirur-
gicale pour d'autres maladies comme le phlegmon, les abcès (par exemple à la suite d'une ablation
partielle ou totale du sein).
• Lésions internes congénitales avec asymétrie des seins, comme le syndrome de Poland.
Les prothèses mammaires sont indiquées si des conditions anatomiques ou structurelles nécessitent
des soins asymétriques.
Contre-indications/Risques/Effets secondaires
L'utilisation des produits mentionnés ci-dessus ne comporte aucune contre-indication ou risque
connu. Dans de rares cas, des réactions allergiques peuvent se produire.
Il y a contre-indication en cas d'allergie connue à l'un des composants susceptibles d'être en contact
avec la peau.
Composition des matières
Custom: Film polyuréthane, Polydiméthylsiloxane et huile de silicone
Également, selon l'article : microsphères légères, matériau de régulation de la température (matériau
à changement de phase MCP), additifs et pigments de couleur
FR
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