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ES
Instrucciones especiales
Página 46.
Instrucciones de eliminacion
Deseche los productos en los residuos domesticos.
Obligacion de notificacion
Si tiene alguna queja sobre el producto, pongase en contacto directamente con su vendedor
medico. Solo es necesario notificar al fabricante y a la autoridad competente del estado
miembro en caso de incidentes graves que puedan provocar un deterioro significativo de
la salud o la muerte. Los incidentes graves se definen en el articulo 2 n.o 65 del Reglamento
(UE) 2017/745 (MDR).
Garantia
Se aplica la obligacion de garantia legal.
Informacion de servicio
¿Tiene alguna pregunta?
Si es así, nos gustaría ayudar - por favor, llámenos o escríbanos.
Puede encontrar nuestra dirección en la página 47.
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感谢您选择 Amoena Medizin-Orthopädie-Technik GmbH 提供的优质产品。 逾 45 年以来， 爱蒙娜始终
致力于打造品质卓越的创新产品， 满足接受乳腺手术后女性的各种需求。
预期用途/适应症
目标人群：接受各类乳腺手术后的女性
在患乳腺癌或其他疾病后部分或完全切除乳房， 以及在乳房畸形或恶化的情况下， 需要义乳。 除了提供平衡的
外观， 义乳采用专业设计， 旨在通过采用重量合适的义乳来维持身体的对称性 （防止肩膀不平衡） ， 并模拟自
然胸部的运动。 仅应在瘢痕完全愈合后才能佩戴义乳和定型义乳。
出于解剖学或人体结构上必要的个体化适应， 以及需要缓解皮肤或疤痕区域的压力和张力， 全定制化的硅胶义
乳可以对术后乳房的形状进行修复。 爱蒙娜全定制化硅胶义乳是根据每位使用者的个性需求和情况进行设计
和制作。 我们建议只有在疤痕区域完全愈合后， 才能佩戴硅胶义乳。 全定制硅胶义乳的医学适应症包括
在罹患乳腺肿瘤疾病的情况下， 接受手术或放疗后乳腺组织损失导致的结构损伤 （例如接受乳房全切手术、 保
乳手术或放疗纤维化之后
• 由于其他疾病 （如脓肿） 接受手术后乳腺组织损失导致的结构损伤 （如保乳手术或者乳房全切手术后
• 先天性乳房不对称产生的结构损伤 （如波兰综合症)
如果解剖或结构条件上需要对于不对称性进行护理， 也可使用乳房假体。
禁忌症/风险/ 一般使用提示
使用上述产品时， 无已知或预期的禁忌症或风险。 极少数情况下可能会发生过敏反应。
如果已知对一种可能与皮肤接触的成分过敏， 则存在禁忌症。
材料组成
• 聚氨酯薄膜
• 聚二甲基硅氧烷和硅油
• 此外， 根据产品而异：轻质微球、 温度调节材料 （PCM 相变材料） 、 添加剂和彩色颜料
CN
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