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Resumen de contenidos para Getinge Maquet Orchide
- Página 1 Instrucciones de Uso Maquet Orchide IFU 04661 ES 02 2021-08-09...
- Página 2 © Copyright 2021 Maquet SAS Bajo reserva de modificaciones técnicas En caso de desarrollo ulterior del producto, las ilustraciones y características técnicas indicadas/aplicadas en el presente manual pueden diferir ligeramente de su descripción actual. V02 09.08.2021 Maquet Orchide IFU 04661 ES 02...
- Página 3 Información relativa a la seguridad................ 15 Condiciones ambientales ........................Instrucciones de seguridad........................2.2.1 Utilización segura del producto....................16 Interfaces de control....................17 Utilización ......................... 19 Inspecciones diarias antes de la utilización..................Maquet Orchide 3 / 44 IFU 04661 ES 02...
- Página 4 Características técnicas des cámaras y los receptores ............... Declaración CEM..........................10 Gestión de los residuos ..................43 10.1 Eliminación del embalaje ........................10.2 Producto ............................... 10.3 Componentes eléctricos y electrónicos ....................Maquet Orchide 4 / 44 IFU 04661 ES 02...
- Página 5 Getinge sitúa la calidad y la innovación en el centro de sus preocupacio- nes para servir mejor a los pacientes y al personal sanitario. Las lámparas de quirófano Getinge son mundialmente reconocidas por su diseño y sus innovaciones.
- Página 6 Asistencia adicional o información útil que no impli- ca riesgos de lesiones ni daños materiales. MEDIO AMBIENTE Información relativa al reciclaje o la eliminación adecuada de los residuos. Tab. 2: Tipos de indicaciones presentes en el documento Maquet Orchide 6 / 44 IFU 04661 ES 02...
- Página 7 No se puede realizar ninguna modificación del producto sin el acuerdo previo de Getinge Uso conforme del dispositivo Getinge no se hará responsable de los daños, directos o indirectos, resultantes de acciones que no se ajusten al presente manual de utilización.
- Página 8 Esta vida útil de 10 años es efectiva a condición de realizar comprobaciones periódica anuales a cargo de personal formado y autorizado por Getinge. Transcurrido dicho plazo, si el dispositivo sigue en uso, debe realizarse una inspección a cargo de personal formado y autorizado por Ge- tinge para garantizar la seguridad del dispositivo.
- Página 9 Identificación única del producto (UDI) Referencia del producto Vista de conjunto del producto Fig. 2: Cámaras Maquet Orchide La cámara está diseñada para capturar la imagen peroperatoria para compartirla, grabarla o difundirla. No está pensada para ayudar durante la intervención ni para establecer un diagnóstico.
- Página 10 Ésta debe indicar la mención «VP». Si la cámara se instala en una cúpula sin precableado de vídeo, la cámara se detectará pero no será posible obtener ninguna imagen de vídeo. Maquet Orchide 10 / 44 IFU 04661 ES 02...
- Página 11 1.9.2 Accesorios Imagen Descripción Referencia Empuñadura esterilizable STG PSX VZ STG PSX Esta empuñadura es compatible con todas las cámaras. VZ 01 Tab. 3: Tabla de accesorios Maquet Orchide Maquet Orchide 11 / 44 IFU 04661 ES 02...
- Página 12 EN ISO 14971 2012 Dispositivos médicos - Aplicación de la gestión de los ries- ISO 14971 2007 gos a los dispositivos médicos Tab. 5: Conformidad con las normas de gestión de la calidad Maquet Orchide 12 / 44 IFU 04661 ES 02...
- Página 13 Este producto no presenta contraindicaciones. 1.12 Prestaciones básicas La función básica de los dispositivos de la gama Maquet Orchide consiste en capturar la imagen del campo operatorio al ser compatibles con la intensidad de iluminación de las lámparas de qui- rófano.
- Página 14 Siga el plan de mantenimiento definido para mantener al mínimo el nivel de impacto sobre el entorno. • Para las cuestiones relativas al tratamiento de los residuos y al reciclaje del dispositivo, con- sulte el capítulo Gestión de los residuos [8 Página 43]. Maquet Orchide 14 / 44 IFU 04661 ES 02...
- Página 15 Condiciones ambientales transporte/almacenamiento Condiciones ambientales de utilización Temperatura ambiente De +10 °C a +40 °C Humedad relativa De 20% a 75% Presión atmosférica De 700 hPa a 1.060 hPa Tab. 8: Condiciones ambientales utilización Maquet Orchide 15 / 44 IFU 04661 ES 02...
- Página 16 La instalación, el mantenimiento y la desinstalación del equipo o sus compo- nentes deben ser realizados por un técnico Getinge o un técnico de manteni- miento formado por Getinge.
- Página 17 Interfaces de control Interfaces de control Fig. 5: Interfaces de control Maquet PowerLED II Teclado de control cúpula Teclado de mando mural (opción) Pantalla táctil (opción) Maquet Orchide 17 / 44 IFU 04661 ES 02...
- Página 18 Interfaces de control Fig. 6: Interfaces de control Volista Teclado de control cúpula Teclado de mando mural (opción) Pantalla táctil (opción) Maquet Orchide 18 / 44 IFU 04661 ES 02...
- Página 19 Integridad de las empuñaduras esteriliza- bles 1. Tras la esterilización, compruebe que la empuñadura no presente fisuras ni sucie- dad. 2. Tras la esterilización, compruebe que el mecanismo de bloqueo funcione. Fig. 8: Empuñaduras esterilizables Maquet Orchide 19 / 44 IFU 04661 ES 02...
- Página 20 Preposicionamiento antes de la instalación En la cámara Fig. 9: Preposicionamiento de la cámara 1. Gire la base hasta llegar a la punta y formar una fecha verde Ø La cámara está lista para ser posicionada. Maquet Orchide 20 / 44 IFU 04661 ES 02...
- Página 21 Fig. 11: Posicionamiento de la cúpula Fig. 12: Instrucciones para el montaje de Quick Lock 1. Presente la cámara con la pestaña frente a su ubicación 2. Sitúe las dos flechas en frente. Maquet Orchide 21 / 44 IFU 04661 ES 02...
- Página 22 3. Retire la cámara Quick Lock tirando de ella hacia arriba Ø El dispositivo está desinstalado. Fig. 15: Desinstalación de la cúpula Maquet Orchide 22 / 44 IFU 04661 ES 02...
- Página 23 2. Una vez invertida la cúpula, gire la interfaz de bloqueo en el sentido horario y retire la cámara, sujetando la interfaz de blo- queo Ø La cámara ya está desinstalada. Fig. 17: Desinstalar un dispositivo Quick Lock Maquet Orchide 23 / 44 IFU 04661 ES 02...
- Página 24 2. Inserte la empuñadura en la cámara. Ø Oirá un "clic". 3. Gire la empuñadura hasta que se bloquee la rotación. Ø La empuñadura está bloqueada y lista para utilizar. Instalar la empuñadura esterilizable para cámara Fig. 18: Maquet Orchide 24 / 44 IFU 04661 ES 02...
- Página 25 Entrada de vídeo n°2 Salida de vídeo 3G-SD1 n°2 Si se instalan dos cámaras con cable, es necesario disponer de dos transformado- res. Si es preciso, contacte con el servicio técnico de Getinge. Maquet Orchide 25 / 44 IFU 04661 ES 02...
- Página 26 Utilice exclusivamente los sistemas inalámbricos especificados por Getinge. Para una utilización óptima del sistema, no utilice más de 2 cámaras en un radio de 10 m y no coloque la cámara a más de 10 m de su receptor.
- Página 27 Ajustar el zoom de la cámara 1. Pulse Zoom cámara 2. Pulse Más y Menos para modificar el nivel de zoom. Ø El testigo de nivel varía en función del nivel de zoom de la cámara. Maquet Orchide 27 / 44 IFU 04661 ES 02...
- Página 28 Página de la cámara Apagar la cámara 1. Una vez en la página de la cámara, pulse ON/OFF Cámara para apagar la cámara. Ø La tecla y la cámara se apagan. Maquet Orchide 28 / 44 IFU 04661 ES 02...
- Página 29 2. Pulse Aumentar contraste o Reducir Contraste para seleccionar uno de los tres ni- veles de contraste Fig. 27: Ajustar el balance de blancos Maquet Orchide 29 / 44 IFU 04661 ES 02...
- Página 30 Aumentar/reducir el zoom 1. Pulse Zoom para acceder al menú de ajuste del zoom. 2. Pulse Aumentar zoom o Reducir Zoom para ajustar en tiempo real el tamaño de la imagen en pantalla Maquet Orchide 30 / 44 IFU 04661 ES 02...
- Página 31 Ø La tecla se activa de color azul y el enfoque se realiza automáticamente. 3. Sitúe la cámara a la distancia deseada. 4. Pulse Enfoque manual Ø La tecla se activa de color azul y el enfoque de la cámara queda fija. Maquet Orchide 31 / 44 IFU 04661 ES 02...
- Página 32 Mensajes de error e indicadores de alarma Mensajes de error e indicadores de alarma No aplicable a este producto. Maquet Orchide 32 / 44 IFU 04661 ES 02...
- Página 33 Pantalla defectuosa Sustituya la pantalla Otra causa Contacte con el servicio técni- co de Getinge Ausencia de imagen tras la La cámara no está en una cú- Instale la cámara en una cúpu- instalación de la cámara OH- pula con precableado de vídeo...
- Página 34 No utilice productos abrasivos ya que pueden dañar las superficies. 3. Retire el agente limpiador con un trapo ligeramente húmedo y seque con un trapo seco. Maquet Orchide 34 / 44 IFU 04661 ES 02...
- Página 35 ▪ Ácido etilenodiaminotetraacético (2,5%) Tab. 10: Lista de los principios activos que pueden utilizarse Ejemplos de productos comerciales probados • Productos ANIOS®** : Surfa'Safe®** • Otros productos: Alcohol isopropílico al 20% o al 45% Maquet Orchide 35 / 44 IFU 04661 ES 02...
- Página 36 Ejemplo de ciclos de limpieza en lavadora-desinfectadora Se recomienda utilizar un detergente no enzimático. Los detergentes enzimáticos pueden deteriorar el material utilizado. No se deben emplear para inmersiones prolongadas y se de- ben eliminar mediante aclarado. Maquet Orchide 36 / 44 IFU 04661 ES 02...
- Página 37 4. Inicie el ciclo de esterilización siguiendo las instrucciones del fabricante del esterilizador. Ciclo de esteriliza- Temperatura Tiempo Secado ción (°C) (min) (min) ATNC (Prion) ̶ Vacío previo Tab. 12: Ejemplo de ciclos de esterilización por vapor Maquet Orchide 37 / 44 IFU 04661 ES 02...
- Página 38 Durante la período de garantía, las ope- raciones de mantenimiento y control deben ser realizadas por un técnico Getinge o por un distri- buidor autorizado por Getinge. Más allá de ese período, las operaciones de mantenimiento y control pueden ser efectuadas por un técnico de Getinge, un distribuidor autorizado por Getinge...
- Página 39 820 g 790 g Dimensiones sin empuñadura estéril 93 x 150 mm 129 x 167 mm 132 x 198 mm (ØxAlt) Tab. 14: Características técnicas de las cámaras únicamente vía pantalla táctil Maquet Orchide 39 / 44 IFU 04661 ES 02...
- Página 40 GEFEN** brico VE819 ATEN** Las características técnicas de los sistemas inalámbricos AIR03 y AIR04 aparecen descritas en la documentación disponible en el sitio web de los fa- bricantes GEFEN y ATEN. Maquet Orchide 40 / 44 IFU 04661 ES 02...
- Página 41 El usuario podría tener que tomar medidas correctivas, como la reinstalación o la reo- rientación del equipo. Maquet Orchide 41 / 44 IFU 04661 ES 02...
- Página 42 EN 61000-4-11 0% Ut, 10 ms sión y cortes breves (0°; 45°; 90°; 135°; 180°; 225°; 270°; 315°) 0% Ut, 20 ms 70% Ut, 500 ms 0% Ut, 5s Tab. 18: Declaración CEM Maquet Orchide 42 / 44 IFU 04661 ES 02...
- Página 43 Este equipo no debe eliminarse con los residuos domésticos ya que es objeto de una recogida selectiva para su aprovechamiento, reutilización o reciclado. Para cualquier información relativa al tratamiento del dispositivo una vez deje de utilizarse, con- tacte con su representante Getinge local. 10.3 Componentes eléctricos y electrónicos El conjunto de los componentes eléctricos y electrónicos utilizados durante la vida del producto...
- Página 44 *MAQUET POWERLED II, VOLISTA, MAQUET ORCHIDE, MAQUET, GETINGE y GETIN- GE GROUP son marcas comerciales registradas de Getinge AB, sus divisiones o sus filia- les. **SURFA'SAFE es una marca comercial registrada de Laboratoires ANIOS, sus divisiones o sus filiales. **ANIOS es una marca comercial registrada de Laboratoires ANIOS, sus divisiones o sus fi- liales.