2. INSTRUCCIONES DE USO
Cardionica es un dispositivo médico que detecta los episodios de fibrilación auricular mediante
el análisis automático de un electrocardiograma (ECG) de una sola derivación tomado del pecho
a través de un electrodo adhesivo. Está pensado para que lo utilicen los profesionales sanitarios
o los adultos que quieran comprobar si hay episodios de fibrilación auricular.
3. CONTRAINDICACIONES
Cardionica no está indicado para su uso en los siguientes casos:
•
niños y mujeres embarazadas;
•
en pacientes con marcapasos o desfibriladores implantados.
El electrodo no está indicado para su uso en los siguientes casos:
•
pacientes con alergias conocidas a materiales adhesivos o hidrogeles.
•
En presencia de heridas, lesiones o piel irritada en la zona de aplicación.
4. PRECAUCIONES DE SEGURIDAD
PRECAUCIÓN:
•
El dispositivo no debe utilizarse cerca del agua o en un entorno húmedo.
•
No utilice el dispositivo en lugares sujetos a temperaturas fuera del rango de temperatura
y humedad especificado en la etiqueta del producto.
•
No esterilice el dispositivo.
•
Los equipos de audio, vídeo y otros equipos electrónicos similares pueden interferir
en el buen funcionamiento de Cardionica. Aléjese de estos equipos durante el registro.
•
No realice registros en lugares donde el dispositivo esté expuesto a fuertes campos
electromagnéticos, por ejemplo, en las proximidades de soldadores de arco, transmisores
de radio de alta potencia, etc.
•
No realice movimientos bruscos ni registre desde vehículos en movimiento.
•
No exponga el dispositivo a golpes o vibraciones fuertes.
•
No desmonte, repare o modifique el dispositivo.
•
No realice registros si los electrodos están sucios o sueltos.
•
No utilice el dispositivo para fines distintos a los indicados en este manual.
•
Si la parte del cuerpo donde se aplica el electrodo tiene una gran cantidad de grasa,
vello o la piel muy seca, puede que no sea posible obtener un registro adecuado.
•
Utilice el dispositivo sólo en pieles no dañadas.
Rev. 6 del 15/01/2022
MANUAL DE USO
Español
Página 6 de 26