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Advertencias y precauciones
Las siguientes advertencias de seguridad se utilizan en este manual para alertarle de información
importante sobre el uso seguro y apropiado del producto.
PELIGRO
ADVERTEN
AVISO
D-0128540-E – 2023/10
Luna - Instrucciones de uso - ES
La etiqueta "PELIGRO" identifica estados o prácticas que pueden causar
daños al paciente o usuario.
La etiqueta "ADVERTENCIA" identifica estados o prácticas que podrían
tener como resultado daños en el equipo.
AVISO se utiliza para hacer referencia a prácticas que no ocasionan
lesiones personales.
Seguridad del sistema eléctrico
Cuando conecte el instrumento al ordenador, debe tener en cuenta las
siguientes advertencias:
Este equipo está diseñado para conectarse con otro equipo y formar de este
modo un sistema eléctrico médico. Todo equipo externo con conexión a una
entrada de señal, salida de señal u otros conectores, debe cumplir con la
normativa de productos pertinentes como, p. ej. la CEI 62368-1 en relación con
equipos tecnológicos y la serie CEI 60601 en relación con equipos médicos
eléctricos. Además, todas las combinaciones de este tipo, sistemas eléctrico
médico, deben cumplir las normativas de seguridad indicadas en la norma
general CEI 60601-1, edición 3, cláusula 16. Cualquier equipo que no cumpla
con los requisitos de corriente de fuga especificados en la norma CEI 60601-1
debe mantenerse fuera del entorno del paciente, es decir, a un mínimo de
1,5 m del paciente o debe proporcionarse por medio de un transformador de
separación para reducir las corrientes de fuga. Cualquier persona que conecte
un equipo externo a la entrada de señal, la salida de señal u otros conectores,
ha creado un sistema eléctrico médico y, por tanto, es responsable de que el
sistema cumpla los requisitos. Si tiene dudas, póngase en contacto con un
técnico médico cualificado o con su representante local. Si el instrumento está
conectado a un PC (equipamiento de TI que forma un sistema) asegúrese de
no tocar al paciente mientras utiliza el PC.
Se necesita un dispositivo de separación (dispositivo de aislamiento) para
aislar el equipo ubicado fuera del entorno del paciente, del equipo ubicado
dentro del entorno del paciente. Dicho dispositivo de separación se necesita
cuando se realiza una conexión de red. Los requisitos del dispositivo de
separación se definen en la norma CEI 60601-1, cláusula 16
Seguridad eléctrica
No modifique este equipo sin la autorización de Interacoustics. No desmonte ni
modifique el producto, porque esto podría repercutir en la seguridad y/o el
rendimiento del dispositivo. Para cualquier operación de servicio, consulte a
personal cualificado.
Para una seguridad eléctrica máxima, desconecte la alimentación eléctrica
cunado se deje sin utilizar
El enchufe de alimentación debería colocarse de forma que sea fácil tirar del
enchufe
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