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D-0128540-E – 2023/10
Luna - Instrucciones de uso - ES
Conecte únicamente los accesorios adquiridos al fabricante del instrumento.
Solo se permite conectar al dispositivo accesorios que el fabricante haya
clasificado como compatibles.
Compruebe la calibración si alguna pieza del equipo está expuesta a impactos
o a una manipulación excesivamente brusca.
Los componentes marcados para "un solo uso" están diseñados para un único
paciente durante un único procedimiento, con el posible riesgo de
contaminación si se reutiliza el componente.
Los componentes marcados para un 'solo uso' no están diseñados para ser
reciclados.
Factores ambientales
Almacenar el instrumento y sus accesorios en un intervalo de temperatura
fuera del especificado en la Sección 5 puede causar daños permanentes.
No use el dispositivo en presencia de fluidos que puedan entrar en contacto
con algunos de los componentes electrónicos o con el cableado. Si el usuario
sospecha que algunos componentes o accesorios del sistema han entrado en
contacto con fluidos, no debe usar la unidad hasta que un técnico de soporte
autorizado considere que es seguro.
No coloque el dispositivo cerca de una fuente de calor y deje espacio suficiente
alrededor del equipo para garantizar una ventilación apropiada.
AVISO
Para evitar fallos del sistema, siga las advertencias pertinentes para evitar virus
informáticos y similares.
Tenga en cuenta que conectar el dispositivo a un PC implica conectar el
dispositivo a una red informática. La conexión a una red informática puede
resultar en riesgos previamente no identificados que deben identificarse,
analizarse, evaluarse y mitigarse por la organización responsable.
Cualquier cambio en la red informática (configuración de red, desconexión de
elementos, actualización o mejora de equipos) puede introducir nuevos riesgos
que requieren análisis adicionales.
Si este aparato se conecta con uno o más dispositivos con marcación CE
médica, para formar un sistema o conjunto, la marcación CE es solo válida
también para la combinación si el proveedor ha emitido una declaración
indicando que los requisitos en el artículo 12 de la Directiva sobre Dispositivos
Médicos se cumple para la combinación.
El instrumento no requiere un tiempo de calentamiento, pero es necesario darle
un cierto tiempo de adaptación antes de usarlo.
La especificación del instrumento es válida solo cuando el equipo se usa
dentro de los límites ambientales que se indican en sus especificaciones
técnicas:
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