Classification - AirSep Focus Manual Del Paciente

Focus™

Classification

Type de protection contre les chocs Òlectriques :
Classe II La protection contre les chocs Òlectriques est assurÒe par
DegrÒ de protection contre les chocs Òlectriques :
Type BF MatÒriel assurant un degrÒ particulier de protection contre les
Essais indÒpendants pour la norme des dispositifs Òlectro-mÒdicaux :
Protection contre les interfÒrences ÒlectromagnÒtiques ou autres entre cet
appareil et d'autres dispositifs.
Mode autorisÒ de nettoyage et de prÒvention des infections :
DegrÒ de sÒcuritÒ de l'application en prÒsence de gaz anesthÒsiques
inflammables :
Mode de fonctionnement :
®
AirSep Corporation
MN172-1 rev. A - 02/13
une double isolation.
chocs Òlectriques concernant :
Courant de fuite autorisÒ ;
1)
fiabilitÒ de la mise Ì la terre de protection (s'il y a lieu).
2)
Non destinÒ aux applications cardiaques directes.
3)
TestÒ par QPS Testing Services NA Inc. pour sa conformitÒ
Ì la norme CEI 60601-1 Dispositifs Òlectro-mÒdicaux Ŕ
Partie 1 : Exigences gÒnÒrales de sÒcuritÒ
TestÒ par QPS pour sa conformitÒ aux exigences de la
norme CAN/CSA C22.2 N° 60601-1-08 M90 relative aux
dispositifs Òlectro-mÒdicaux Ŕ Partie 1 : Exigences gÒnÒrales
de sÒcuritÒ
TestÒ par Ultratech Group of Labs pour sa conformitÒ aux
normes suivantes : EN 60601-1-2 Dispositifs Òlectro-
mÒdicaux, Partie 1 : Exigences gÒnÒrales de sÒcuritÒ Ŕ
Norme collatÒrale : CompatibilitÒ Òlectrique Ŕ exigences et
tests RTCA-DO160 MatÒriel aÒroportÒ, Sect. 21, Çmission
d'Ònergie aux frÒquences radioÒlectriques CISPR 11 /
EN 55011 Classe B Groupe 1, « Appareils industriels,
scientifiques et mÒdicaux » FCC Partie 15, sous-partie B Ŕ
Classe B Radiations involontaires
Se reporter Ì la section « Nettoyage, entretien et
maintenance adÒquate » du prÒsent manuel du patient.
Çquipement non adaptÒ Ì ce type d'application.
Fonctionnement en continu.
FR
FR-43