Publicidad
Etac / OptimaL / www.etac.com
ohledně vlastního nastavení,
obraťte se na společnost Etac.
Je-li zařízení spojeno s jiným zařízením,
nesmí ani jedno z nich nést označení CE,
pokud neexistuje dohoda o spojení. Aktuální
informace vám poskytne společnost Etac.
....................................Obrázek A
Popis zařízení
1. Opěrná noha 2. Madlo 3. Nástěnný držák
4. Opěrka ruky s rukojetí 5. Štítek výrobku
6. Štítek s číslem položky
Symboly ............................................
Symboly v návodu a na zařízení:
1. Varování, upozornění nebo omezení.
2. Užitečné rady a tipy. 3. Materiál pro
recyklaci. 4. Maximální hmotnost uživatele
(viz technické údaje) 5–6. Čištění (viz část
Údržba) 7. Přečtěte si návod k použití
8. Hmotnost výrobku
Vysvětlení: štítek s číslem
položky:
.............................................Obrázek C
1. Název výrobku 2. Popis výrobku 3. Výrobní
číslo 4. Číslo položky 5. Datum výroby
6. Čárový kód podle GS1-128 GTIN-14
a výrobní číslo*
*Datum výroby lze načíst z čárového kódu
na zařízení. Pod čárovým kódem je v závor-
kách uvedeno číslo 11. Číselná kombinace
za závorkami je datum výroby.
Technické údaje ...............................
Montáž
...............................................Obrázek E
Údržba
Zařízení čistěte čisticím prostředkem bez
rozpouštědel s pH 5–9 nebo 70% dezinfekč-
ním roztokem. Dekontaminace je možná na
max. 85 °C, je-li vyžadována.
Materiály výrobku jsou odolné proti korozi.
5 let záruka na materiálové a výrobní vady.
Podmínky záruky viz www.etac.com.
Uskladnění
Zařízení skladujte ve vnitřních prostorách na
suchém místě při teplotě nad 5 °C. Pokud je
zařízení skladováno dlouhodobě (déle než čtyři
měsíce), musí jeho funkčnost před použitím
zkontrolovat odborník.
Příslušenství ......................................
1. Nástavec pro signální zařízení
el
Ελληνικά
Γενικές πληροφορίες
Σας ευχαριστούμε που επιλέξατε ένα προϊόν της
Etac. Προκειμένου να αποφύγετε την πρόκληση
ζημιών κατά τη συναρμολόγηση, τον χειρισμό
και τη χρήση, είναι σημαντικό να διαβάσετε το
παρόν εγχειρίδιο και να το φυλάξετε, επειδή
είναι πιθανό να το χρειαστείτε στο μέλλον.
Μπορείτε να το βρείτε επίσης στον ιστότοπο
www.etac.com. Μπορείτε να επιλέξετε τη
γλώσσα σας μέσω του συνδέσμου «International
(Διεθνής ιστότοπος)» και «Local websites (Τοπικοί
ιστότοποι)». Εδώ θα βρείτε και άλλα έγγραφα για
το προϊόν, όπως πληροφορίες για επαγγελματίες
υγείας με δικαίωμα συνταγογράφησης, οδηγό
προαγοράς και οδηγίες αποκατάστασης.
Στο εγχειρίδιο, ο χρήστης είναι το άτομο που
κάθεται στο αμαξίδιο. Ο φροντιστής είναι το
άτομο που βοηθά τον χρήστη.
Περιγραφή ιατροτεχνολογικού προϊόντος
Το OptimaL είναι ένα αναδιπλούμενο
στήριγμα χεριών για την τουαλέτα το
οποίο στερεώνεται στον τοίχο και διαθέτει
ενσωματωμένο πόδι στήριξης.
Προβλεπόμενος σκοπός
Το OptimaL (το οποίο στο εξής θα αναφέρεται
και ως «το ιατροτεχνολογικό προϊόν» ή απλώς
«το προϊόν») είναι ένα ιατροτεχνολογικό προϊόν
που προορίζεται για την ανακούφιση ή την
αντιστάθμιση μιας λειτουργικής βλάβης λόγω
τραυματισμού ή αναπηρίας. Το ιατροτεχνολογικό
προϊόν έχει σχεδιαστεί για να διευκολύνει την
πρόσβαση ατόμων με περιορισμένη λειτουργική
ικανότητα στην τουαλέτα. Το υπερυψωμένο
κάθισμα και/ή τα στηρίγματα των χεριών προορί-
ζονται για να παρέχουν σταθερότητα και στήριξη
όταν κάθεστε και σηκώνεστε πριν και μετά την
ικανοποίηση των αναγκών σας στην τουαλέτα.
Obrázek B
Προβλεπόμενη ομάδα χρηστών
Η ομάδα χρηστών για το ιατροτεχνολογικό
προϊόν καθορίζεται με βάση τη λειτουργική
ικανότητα κάθε ατόμου και όχι κάποια
συγκεκριμένη διάγνωση, πάθηση ή ηλικία.
Προορίζεται για άτομα ύψους 146 cm και
άνω ή βάρους 40 kg και άνω.
Οι δευτερεύοντες χρήστες του ιατροτεχνολογι-
κού προϊόντος είναι φροντιστές που παρέχουν
βοήθεια και ιατροί/τεχνικοί που εγκαθιστούν
και ρυθμίζουν το ιατροτεχνολογικό προϊόν.
Προβλεπόμενο περιβάλλον
Το ιατροτεχνολογικό προϊόν προορίζεται για
χρήση σε εσωτερικούς χώρους κατοικιών
ή ιδρυμάτων. Η χρήση του ενδείκνυται σε
μπάνια, αλλά όχι σε πισίνες ή παρόμοια
διαβρωτικά περιβάλλοντα.
Προβλεπόμενη εφαρμογή
Obrázek D
Το ιατροτεχνολογικό προϊόν προορίζεται για
βραχυπρόθεσμη και μακροπρόθεσμη χρήση
και μπορεί να εφαρμοστεί πολλές φορές την
ημέρα. Το ιατροτεχνολογικό προϊόν προορίζεται
για χρήση σε επαφή με υγιή επιδερμίδα.
Το ιατροτεχνολογικό προϊόν προορίζεται για
ανακατασκευή και επαναχρησιμοποίηση.
Αναμενόμενη λειτουργική διάρκεια ζωής
Η αναμενόμενη λειτουργική διάρκεια ζωής
είναι 10 έτη. Για αναλυτικές πληροφορίες
σχετικά με τη λειτουργική διάρκεια ζωής του
ιατροτεχνολογικού προϊόντος, επισκεφτείτε
τον ιστότοπο www.etac.com.
Ενδείξεις
Ένδειξη χρήσης αποτελεί η αναπηρία, περί-
πτωση στην οποία ενδεικτικά περιλαμβάνονται
Obrázek F
προβλήματα ισορροπίας με διακυμάνσεις,
φυσιολογική και/ή λειτουργική βλάβη και/ή
ιστορικό πτώσεων.
Αντενδείξεις
Δεν υπάρχουν γνωστές αντενδείξεις.
Προειδοποιήσεις
Οι προειδοποιήσεις που περιγράφουν ένα στοι-
χείο κινδύνου για μια συγκεκριμένη ενέργεια
ή ρύθμιση του ιατροτεχνολογικού προϊόντος
παρατίθενται στη σχετική ενότητα.
Η εγκατάσταση επιτρέπεται να εκτελείται
μόνο από επαγγελματία.
Αν δεν τηρηθούν οι οδηγίες
εγκατάστασης ή συναρμολόγησης,
υπάρχει κίνδυνος τραυματισμού.
Δεν πρέπει να χρησιμοποιήσετε το ιατροτε-
χνολογικό προϊόν αν είναι ελαττωματικό.
Δεν πρέπει να στέκεστε επάνω
στο ιατροτεχνολογικό προϊόν.
Δήλωση συμμόρφωσης
Το ιατροτεχνολογικό προϊόν πληροί
τις απαιτήσεις του κανονισμού για τα
ιατροτεχνολογικά προϊόντα (ΕΕ) 2017/745.
Το ιατροτεχνολογικό προϊόν έχει υποβληθεί
σε δοκιμές και πληροί τις απαιτήσεις των
προτύπων EN ISO 10993-1 και SS EN 12182.
10
Πληροφορίες για προαγορά
Πληροφορίες για προαγορά μπορείτε να
βρείτε στον ιστότοπο www.etac.com.
Ανεπιθύμητα συμβάντα
Αν τυχόν σημειωθεί κάποιο ανεπιθύμητο
συμβάν όσον αφορά τη χρήση του προϊόντος,
πρέπει να το αναφέρετε έγκαιρα στον τοπικό
σας αντιπρόσωπο και στην εθνική αρμόδια
αρχή. Ο τοπικός αντιπρόσωπος θα διαβιβάσει
τις πληροφορίες στον κατασκευαστή.
Εξατομίκευση
είναι καθετί που δεν εμπίπτει στις οδηγίες και
στις ρυθμίσεις οι οποίες παρατίθενται στο
εγχειρίδιο. Κάθε ιατροτεχνολογικό προϊόν στο
οποίο έχουν γίνουν ειδικές προσαρμογές από
τον πελάτη δεν πρέπει να εξακολουθεί να φέρει
να φέρει τη σήμανση CE της Etac. Η εγγύηση
της Etac λήγει.
Αν έχετε οποιαδήποτε αμφιβολία όσον αφορά
την πραγματοποίηση της εξατομίκευσης,
συμβουλευτείτε την Etac.
Αν ένα ιατροτεχνολογικό προϊόν είναι
συνδεδεμένο με κάποιο άλλο ιατροτεχνολογικό
προϊόν, κανένα από τα δύο ιατροτεχνολογικά
προϊόντα δεν πρέπει να εξακολουθεί να φέρει
τη σήμανση CE εφόσον δεν υπάρχει κάποια
συμφωνία για συνδυασμένη χρήση των ιατρο-
τεχνολογικών προϊόντων. Για τις ισχύουσες
πληροφορίες, επικοινωνήστε με την Etac.
Περιγραφή ιατροτεχνολογικού
προϊόντος ............................................
1. Πόδι στήριξης 2. Λαβή 3. Βραχίονας επιτοί-
χιας στερέωσης 4. Στήριγμα χεριών με λαβή
5. Ετικέτα προϊόντος 6. Ετικέτα κωδ. είδους
..............................................Εικόνα Β
Σύμβολα
Σύμβολα στο εγχειρίδιο και στο
ιατροτεχνολογικό προϊόν:
1. Προειδοποίηση, προφύλαξη ή περιορισμός.
2. Χρήσιμες πληροφορίες και συμβουλές.
3. Υλικό για ανακύκλωση. 4. Μέγιστο βάρος
χρήστη (Ανατρέξτε στα τεχνικά δεδομένα)
5-6. Καθαρισμός (Ανατρέξτε στις εργασίες
συντήρησης) 7. Διαβάστε τις οδηγίες χρήσης
8. Βάρος προϊόντος
Επεξηγηματική ετικέτα
.........................................Εικόνα Γ
κωδ. είδους:
1. Ονομασία προϊόντος 2. Περιγραφή
προϊόντος 3. Σειριακός αριθμός 4. Κωδικός
είδους 5. Ημερομηνία κατασκευής
6. Γραμμοκωδικός κατά GS1-128 και
GTIN-14 και σειριακός αριθμός*
*Μπορείτε να διαβάσετε την ημερομηνία
κατασκευής του ιατροτεχνολογικού προϊόντος
από τον γραμμοκωδικό που αναγράφεται
στο ιατροτεχνολογικό προϊόν. Κάτω από
τον γραμμοκωδικό, εμφανίζεται ο αριθμός
11 μέσα σε αγκύλες. Ο συνδυασμός των
αριθμών μετά από τις αγκύλες αυτές είναι
η ημερομηνία κατασκευής.
Τεχνικά δεδομένα ...............................
Συναρμολόγηση...................................
Συντήρηση
Καθαρίστε το ιατροτεχνολογικό προϊόν
χρησιμοποιώντας απορρυπαντικό χωρίς
διαλύτες το οποίο πρέπει να έχει pH 5-9 ή
διάλυμα απολυμαντικού με περιεκτικότητα
70%. Αν απαιτείται, μπορείτε να απολυμάνετε
το προϊόν σε θερμοκρασία έως και 85 °C.
Τα συστατικά υλικά είναι ανθεκτικά
στη διάβρωση.
5ετής εγγύηση για ελαττώματα υλικών και
κατασκευής. Για να διαβάσετε τους όρους και
τις προϋποθέσεις, επισκεφτείτε τον ιστότοπο
www.etac.com.
Εικόνα A
Εικόνα Δ
Εικόνα E
Publicidad
