Publicidad
Etac / OptimaL / www.etac.com
Namjensko okruženje
Sredstvo je namijenjeno uporabi u zatvorenom
prostoru kućnog okruženja ili u ustanovama i
prikladno je za uporabu u kupaonicama, ali ne
i bazenima i sličnim korozivnim okruženjima.
Primjena
Sredstvo je namijenjeno kratkotrajnoj i
dugotrajnoj uporabi, i može se primijeniti
nekoliko puta dnevno. Sredstvo je namijenjeno
uporabi u dodiru s neoštećenom kožom.
Sredstvo se može obnoviti i ponovo uporabiti.
Očekivan vijek trajanja
Očekivan vijek trajanja je 10 godina. Potpune
informacije o vijeku trajanja sredstva potražite
na www.etac.com.
Indikacije
Indikacije za uporabu su posebne potrebe,
uključujući ali ne i ograničujući se na osobe
s fluktuirajućim poremećajima ravnoteže,
fiziološkim i/ili funkcionalnim oštećenjima
i/ili anamnezom padova.
Kontraindikacije
Nisu poznate.
Upozorenja
Upozorenja koja opisuju rizik određene
radnje ili postavke sredstva potražite
u odgovarajućem odjeljku.
Instaliranje smije obaviti samo stručnjak.
Zanemarivanje uputa za instaliranje i
sastavljanje može uzrokovati ozljede.
Ne upotrebljavajte neispravno sredstvo.
Ne stojite na sredstvu.
Izjava o sukladnosti
Sredstvo udovoljava uvjetima Uredbe
(EU) 2017/745 o medicinskim sredstvima.
Sredstvo je ispitano i udovoljava uvjetima
standarda EN ISO 10993-1 i SS EN 12182.
Informacije prije kupnje
Informacije prije kupnje možete pronaći na
www.etac.com.
Nuspojave
U slučaju nuspojava povezanih s uporabom
sredstva, morate ih pravodobno prijaviti
lokalnom trgovcu i nadležnom državnom
ptijelu. Lokalni trgovac proslijedit će ove
informacije proizvođaču.
Prilagodba
je sve izvan uputa i postavki iz priručnika.
Sredstvo koje kupac posebno prilagodi
ne smije zadržati CE oznaku tvrtke Etac.
Gubi se jamstvo tvrtke Etac.
U slučaju nedoumica povezanih s
prilagodbama, kontaktirajte tvrtku Etac.
Ovo sredstvo u kombinaciji s drugim sred-
stvom ne smije zadržati CE oznaku bilo kojeg
od njih, osim u slučaju postojanja sporazuma
o kombiniranju. Za najnovije informacije
kontaktirajte tvrtku Etac.
Opis sredstva ..........................................
1. Potporna noga 2. Ručka 3. Zidni nosač
4. Oslonac ruke s ručkom 5. Oznaka proizvoda
6. Brojčana oznaka
Simboli....................................................Slika B
Simboli u priručniku i na sredstvu:
1. Upozorenje, predostrožnost ili ograničenje.
2. Korisne obavijesti i savjeti. 3. Reciklabilan
materijal. 4. Maksimalna težina korisnika
(pogledajte tehničke podatke) 5 – 6. Čišćenje
(pogledajte održavanje) 7. Pročitajte upute za
uporabu 8. Težina proizvoda
Pojašnjenje brojčane oznake: ..............
1. Naziv proizvoda 2. Opis proizvoda
3. Serijski broj 4. Broj stavke 5. Datum
proizvodnje 6. Crtični kôd prema
GS1-128 GTIN-14 i serijski broj*
*Datum proizvodnje sredstva može se
očitati s crtičnog kôda na sredstvu. Broj
11 je ispod crtičnog kôda, unutar zagrada.
Kombinacija brojeva nakon tih zagrada je
datum proizvodnje.
Tehnički podaci ......................................
Sastavljanje ............................................
Održavanje
Očistite sredstvo deterdžentom koji ne
sadrži otapala s pH vrijednošću 5 – 9 ili
70 %-tnom dezinfekcijskom otopinom.
Može se dekontaminirati pri maks. 85 °C,
ako je to potrebno.
Sastavni materijali otporni su na koroziju.
5 godina jamstva na materijalne i proizvodne
nedostatke. Uvjete i odredbe potražite na
www.etac.com.
Pohrana
Proizvod se mora pohraniti u zatvoren prostor,
na suhom mjestu, pri temperaturi većoj od
5 °C. Ako je proizvod bio pohranjen dulje
vrijeme (dulje od četiri mjeseca), prije uporabe
ga mora pregledati stručnjak.
Pribor ......................................................
1. Dodatak za signalno sredstvo
is
Íslenska
Almennar upplýsingar
Takk fyrir að velja vöru frá Etac. Mikilvægt
er að lesa þessa handbók og varðveita
til að forðast skemmdir við samsetningu,
meðferð og notkun. Einnig má finna hana á
www.etac.com. Hægt er að velja tungumálið
í gegnum „alþjóðlegan" og „staðbundinn
vefsíðuhlekk". Hér má einnig finna önnur
fylgigögn vörunnar svo sem upplýsingar
um tilvísun og leiðbeiningar fyrir kaup og
endurgerð.
Í handbókinni er notandinn sá sem situr
í stólnum. Umönnunaraðili er sá sem
hjálpar notandanum.
Lýsing á tæki
OptimaL er samanfellanleg, veggfest armstoð
fyrir salerni með innbyggðum stoðfæti.
Tilgangur
OptimaL (hér eftir einnig nefnt „tækið"
eða „varan") er lækningatæki ætlað til að
draga úr virkniskerðingu vegna áverka eða
hreyfihömlunar, eða bæta upp fyrir slíka
virkniskerðingu. Tækið er ætlað til að auðvelda
aðgengi hreyfihamlaðra einstaklinga að salerni.
Upphækkað sætið og/eða armstoðirnar veita
stuðning og stöðugleika þegar einstaklingur
sest á salerni eða stendur upp af salerni.
Fyrirhugaður notendahópur
Notendahópur vörunnar byggist á virknigetu
Slika A
hvers og eins en er ekki bundinn við sérstaka
greiningu, heilsufarsástand eða aldur. Varan
er ætluð fyrir einstaklinga 146 cm að hæð
eða hærri eða einstaklinga sem vega 40 kg
eða meira.
Aðrir notendur vörunnar eru umönnunaraðilar
sem veita aðstoð og aðilar sem setja
vöruna upp.
Slika C
Slika D
Slika E
Slika F
14
Fyrirhugað umhverfi
Varan er ætluð til notkunar innandyra á
heimilum eða stofnunum og hentar til
notkunar á baðherbergjum. Hún hentar ekki
til notkunar í sundlaugum eða á svipuðum
stöðum þar sem hætta er á tæringu vörunnar.
Fyrirhuguð notkun
Varan er ætluð til notkunar í styttri eða lengri
tíma og hana má nota nokkrum sinnum á dag.
Varan er ætluð til notkunar í snertingu við
óskaddaða húð.
Varan er ætluð til endurnýtingar og hana
má endurbæta.
Áætlaður endingartími
Áætlaður endingartími er 10 ár. Nánari
upplýsingar um endingartíma vörunnar
er að finna á www.etac.com.
Ábendingar
Ábending fyrir notkun er fötlun, meðal
annars hjá einstaklingum með breytileg
jafnvægisvandamál, lífeðlisfræðilega og/eða
starfræna skerðingu og/eða sögu um byltur.
Frábendingar
Það eru engar þekktar frábendingar.
Varnaðarorð
Finna má varnaðarorð með lýsingum á
áhættuþáttum fyrir tilteknar athafnir eða
stillingar vörunnar í viðkomandi kafla.
Einungis fagfólk má annast uppsetningu.
Ef ekki er farið eftir leiðbeiningum um
uppsetningu eða samsetningu getur það
leitt til slysa.
Ekki má nota gallað tæki.
Standið ekki á tækinu
Samræmisyfirlýsing
Varan uppfyllir kröfur reglugerðar um
lækningatæki (ESB) 2017/745.
Varan hefur verið prófuð og uppfyllir skilyrði
staðla EN ISO 10993-1, SS EN 12182.
Upplýsingar fyrir kaup
Upplýsingar fyrir kaup er að finna á
www.etac.com.
Aukaverkun
Ef vart verður við aukaverkanir í tengslum við
tækið skal tilkynna slík tilvik tímanlega til næsta
söluaðila og lögbærra landsyfirvalda. Söluaðili
áframsendir upplýsingar til framleiðanda.
Sérstilling
eru allar frekari stillingar sem ekki eru í
leiðbeiningum og stillingum handbókarinnar.
Vara sem hefur verið sérstillt af viðskiptavinum
má ekki halda CE-merkingu Etac. Ábyrgð Etac
rennur út.
Ef einhver óvissa er til staðar varðandi
framkvæmd sérstillingar skal hafa
samband við Etac.
Vara sem tengd er við aðra vöru má ekki
halda CE-merkingu hvorrar vöru nema
samsetningarsamningar séu fyrir hendi.
Hafið samband við Etac til að fá
nýjustu upplýsingar.
Vörulýsing ..............................................
1. Stoðfótur 2. Handfang 3. Veggfesting
4. Armstoð með handfangi 5. Vörumerking
6. Merkimiði með vörunr.
Tákn .......................................................
Tákn sem koma fram í handbókinni
og á vörunni:
Mynd A
Mynd B
Publicidad
