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do producenta.
Personalizacja
Oznacza wszystko, co wykracza poza opisane
tu instrukcje i ustawienia. Wyrób specjalnie
dostosowany do potrzeb klienta nie może mieć
oznaczenia CE Etac. Gwarancja Etac wygasa.
W przypadku jakichkolwiek wątpliwości
dotyczących personalizacji należy
skonsultować się z firmą Etac.
Wyrób połączony z innym wyrobem nie może
zawierać żadnego znaku CE wyrobu, chyba
że istnieją umowy łączone. W celu uzyskania
aktualnych informacji należy skontaktować
się z Etac.
Opis wyrobu ......................................
1. Podnóżek 2. Uchwyt 3. Uchwyt ścienny
4. Podłokietnik z uchwytem 5. Etykieta
produktu 6. Etykieta identyfikacyjna
Symbole
............................................Rysunek B
Symbole używane w instrukcji i na wyrobie:
1. Ostrzeżenie, środek ostrożności lub
ograniczenie. 2. Przydatne porady i wskazówki.
3. Materiał do recyklingu. 4. Maksymalny
ciężar użytkownika (patrz: dane techniczne)
5-6. Czyszczenie (patrz: konserwacja)
7. Zapoznać się z instrukcjami użytkowania
8. Ciężar produktu
Wyjaśnienie etykiety
identyfikacyjnej: ..............................
1. Nazwa produktu 2. Opis produktu
3. Numer seryjny 4. Numer artykułu 5. Data
produkcji 6. Kod kreskowy w standardzie
GS1-128 GTIN-14 i numer seryjny*
*Datę produkcji można odczytać z kodu
kreskowego umieszczonego na wyrobie.
Poniżej kodu kreskowego znajduje się liczba
11 w nawiasie. Kombinacja cyfr za nawiasem
to data produkcji.
Dane techniczne
..............................Rysunek D
Montaż ..............................................
Konserwacja
Wyrób należy czyścić detergentem niezawie-
rającym rozpuszczalników o pH w zakresie
5–9 lub 70-procentowym roztworem środka
dezynfekującego. W razie potrzeby dozwolone
jest odkażanie w temperaturze maks. 85°C.
Materiały wykonania są odporne na korozję.
5-letnia gwarancja na wady materiałowe
i produkcyjne. Warunki można znaleźć na
stronie www.etac.com.
Przechowywanie
Wyrób należy przechowywać w suchym
pomieszczeniu, w temperaturze powyżej 5°C.
Jeśli wyrób nie był używany przez dłuższy czas
(ponad cztery miesiące), przed ponownym
użyciem jego przydatność musi zostać
potwierdzona przez specjalistę.
Akcesoria ..........................................
1. Mocowanie urządzenia sygnalizacyjnego
pt
Português
Informações gerais
Agradecemos a sua escolha de um produto
Etac. Para evitar danos durante a montagem,
o manuseamento e a utilização, é importante
ler este manual e guardá-lo para consulta
futura. Também pode encontrá-lo em
www.etac.com. Pode selecionar o seu idioma
através da hiperligação "Internacional"
e "Sites locais". Aqui também encontrará
documentação de outros produtos, como
informações para os prescritores, guia de pré-
compra e instruções de recondicionamento.
No manual, o utilizador é a pessoa que está
sentada na cadeira. O prestador de cuidados
é a pessoa que ajuda o utilizador.
Descrição do dispositivo
OptimaL é um apoio para os braços sanitário
rebatível para montagem na parede, com uma
perna de apoio integrada.
Utilização prevista
OptimaL (doravante também referido como
"o dispositivo" ou "o produto") é um dispositivo
médico destinado a aliviar ou compensar uma
incapacidade funcional devido a uma lesão
ou deficiência. O dispositivo foi concebido
para facilitar o acesso à sanita para pessoas
com capacidade funcional limitada.
Rysunek A
O assento elevado e/ou os apoios para
os braços destinam-se a proporcionar
estabilidade e apoio ao sentar-se e ao
levantar-se antes e depois de fazer as
necessidades na casa de banho.
Grupo de utilizadores previsto
O grupo de utilizadores do dispositivo baseia-
-se na capacidade funcional do utilizador
e não num diagnóstico, condição de saúde
ou idade específicos. Destina-se a indivíduos
com uma altura igual ou superior a 146 cm,
ou com uma massa igual ou superior a 40 kg.
Os utilizadores secundários do dispositivo
são prestadores de cuidados que prestam
assistência e os médicos/técnicos que
Rysunek C
configuram o dispositivo.
Ambiente de utilização previsto
O dispositivo destina-se a uma utilização
interior em ambientes domésticos ou
instituições e é adequado para utilização
em casas de banho, mas não em piscinas
ou ambientes corrosivos semelhantes.
Finalidade prevista
O dispositivo destina-se a uma utilização a
curto e longo prazo e pode ser utilizado várias
vezes por dia. O dispositivo destina-se a ser
Rysunek E
utilizado em contacto com pele intacta.
O dispositivo destina-se a ser recondicionado
e reutilizado.
Vida útil prevista
A vida útil prevista é de 10 anos. Para obter
a informação completa sobre a vida útil
do produto, consulte www.etac.com.
Indicações
A indicação de utilização é uma deficiência,
incluindo, entre outros, um indivíduo com
problemas de equilíbrio flutuante, deficiência
fisiológica e/ou funcional e/ou um histórico
de quedas.
Contraindicações
Não existem contraindicações conhecidas.
Avisos
Os avisos que descrevem um elemento de
Rysunek F
risco para uma ação ou definição específica
do dispositivo podem ser encontrados na
secção relevante.
A instalação só pode ser realizada
por um profissional.
Ignorar as instruções de instalação ou
montagem pode resultar em ferimentos.
Não utilize um dispositivo defeituoso.
Não se coloque em pé sobre o dispositivo
Declaração de conformidade
Este dispositivo está em conformidade com
os requisitos do Regulamento (UE) 2017/745
relativo aos dispositivos médicos.
O dispositivo foi testado e cumpre os
requisitos das normas EN ISO 10993-1,
SS EN 12182.
Informações de pré-compra
As informações de pré-compra podem
ser encontradas em www.etac.com.
Acontecimento adverso
Em caso de ocorrência de um acontecimento
adverso relacionado com a utilização do
dispositivo, este deve ser comunicado ao
seu revendedor local e à autoridade nacional
competente em tempo útil. O revendedor
local reencaminhará as informações para
o fabricante.
Adaptação ao paciente
é tudo o que ultrapasse as instruções e defini-
ções do manual. O dispositivo especialmente
adaptado pelo cliente não deve manter a
marca CE da Etac. A garantia da Etac expira.
Se tiver alguma dúvida relativamente
à execução da adaptação ao paciente,
contacte a Etac.
O dispositivo acoplado a outro dispositivo
não pode manter a marcação CE de qualquer
um dos dispositivos, a menos que existam
acordos de combinação. Contacte a Etac
para obter informações atualizadas.
Descrição do dispositivo
1. Pernas de apoio 2. Pega 3. Suporte de
parede 4. Apoio para os braços com pega
5. Etiqueta do produto 6. Artigo sem etiqueta
Símbolos
Símbolos no manual e no dispositivo:
1. Aviso, precaução ou limitação.
2. Conselhos e sugestões úteis. 3. Material
para reciclagem. 4. Peso máximo do utilizador
(ver as especificações técnicas) 5-6. Limpeza
(ver a manutenção) 7.Consultar as instruções
de utilização 8.Peso do produto
Explicação do artigo sem etiqueta:
1. Nome do produto 2. Descrição do produto
3. Número de série 4. Número de artigo
5. Data de fabrico 6. Código de barras
de acordo com GS1-128 GTIN-14 e número
de série*
*A data de fabrico do dispositivo pode ser
lida a partir do código de barras existente
no mesmo. O número 11 é apresentado por
baixo do código de barras entre parêntesis.
A combinação de números após estes
parêntesis é a data de fabrico.
Especificações
Montagem ............................................
Manutenção
Limpe o dispositivo com um detergente sem
solventes, que tenha um pH de 5-9, ou com
uma solução desinfetante a 70%. Pode ser
descontaminado à temperatura máx. de
85 °C, se necessário.
Os materiais constituintes são resistentes
à corrosão.
5 anos de garantia para defeitos do material
e de fabrico. Para saber os termos e as
condições, consulte o site www.etac.com.
Armazenamento
O dispositivo deve ser armazenado no interior,
num local seco e a uma temperatura superior
a 5 °C. Se o dispositivo tiver sido armazenado
durante um longo período (mais de quatro
meses), o seu funcionamento deve ser verifi-
cado por um especialista antes da utilização.
Acessórios ............................................
1. Acessório para dispositivo de sinalização
17
Etac / OptimaL / www.etac.com
.....................Figura A
...............................................Figura B
..Figura C
técnicas......................Figura D
Figura E
Figura F
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