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Resumen de contenidos para St. Jude Medical Nanostim S1LINK
- Página 1 Nanostim™ Programmer Link S1LINK Instrucciones de uso...
- Página 2 A menos que se especifique lo contrario, el símbolo ™ indica que se trata de una marca comercial o con licencia de St. Jude Medical o una de sus filiales. ST. JUDE MEDICAL y el símbolo de nueve cuadrados son marcas comerciales y marcas de servicio de St. Jude Medical, LLC y sus empresas vinculadas.
- Página 3 Seguimiento del marcapasos sin cables Nanostim™ (consultorio) ................4 Conexión de Nanostim™ Programmer Link ......................4 Conexión del cable de paciente al paciente con el cable Modelo 3626 de St. Jude Medical™ ........5 Encendido de Nanostim™ Programmer Link ......................5 Instrucciones de funcionamiento ..........................
- Página 5 Compatibilidad electromagnética (página 9). Nanostim™ Programmer Link se utiliza con un sistema de St. Jude Medical™ Merlin™ Patient Care (PCS Merlin), modelo 3650. El PCS Merlin, modelo 3650, es un sistema de programación portátil y dedicado, diseñado para interrogar, programar, visualizar datos y analizar los dispositivos implantables de St. Jude Medical™. Este sistema también puede realizar funciones similares con un marcapasos sin cables Nanostim™, cuando se lo utiliza con Nanostim Programmer Link según se explica en este manual.
- Página 6 Precaución: Si las etiquetas o las instrucciones presentan alteraciones o son ilegibles, no utilice Nanostim Programmer Link. Póngase en contacto con el servicio técnico de St. Jude Medical para obtener instrucciones sobre cómo sustituir el producto. Precaución: Para reducir el riesgo de estimulación diafragmática, implante el marcapasos sin cables Nanostim™ en una posición que no cause estimulación diafragmática al nivel máximo de salida.
- Página 7 No utilice el dispositivo si los documentos o etiquetas adjuntos presentan daños o son ilegibles; póngase en contacto con el servicio técnico de St. Jude Medical para obtener instrucciones sobre cómo sustituirlo.
- Página 8 Conecte Nanostim™ Programmer Link tal como se explica en Conexión de Nanostim Programmer Link (página 4). Coloque los electrodos cutáneos sobre el paciente según las instrucciones proporcionadas en Conexión del cable de paciente al paciente con el cable Modelo 3626 de St. Jude Medical™ (página 5). Figura 3. Configuración para seguimiento del LP (consultorio) 1.
- Página 9 Conexión del cable de paciente al paciente con el cable Modelo 3626 de St. Jude Medical™ Figura 5. Posiciones de los contactos cutáneos Coloque los contactos cutáneos sobre el torso en las posiciones mostradas a la izquierda. Conecte cada terminal del cable de paciente al electrodo cutáneo apropiado según el color del terminal mostrado a la izquierda.
- Página 10 Protección del medio ambiente Devuelva el dispositivo Nanostim™ Programmer Link y sus accesorios a St. Jude Medical al final de sus vidas útiles. El símbolo de contenedor de basura tachado que aparece en los dispositivos indica que St. Jude Medical cumple con la directiva WEEE sobre residuos de aparatos eléctricos y electrónicos de la Unión Europea.
- Página 11 Repuestos Póngase en contacto con el servicio técnico de St. Jude Medical para obtener las siguientes piezas de repuesto: Tabla 2. Repuestos Número de modelo Descripción S1LINK Kit de Nanostim™ Programmer Link completo que incluye: − Cable de paciente − Soporte de Nanostim Programmer Link −...
- Página 12 Las comprobaciones de seguridad periódicas se pueden realizar según los procedimientos de la institución donde se utilice Nanostim™ Programmer Link. St. Jude Medical recomienda realizar las comprobaciones de seguridad al menos una vez al año. St. Jude Medical realiza las pruebas descritas a continuación. El equipo necesario es el siguiente: Nanostim Programmer Link ...
- Página 13 Programmer Link debe observarse para verificar su funcionamiento normal en la configuración en la que se emplee. Se ha evaluado el funcionamiento de Nanostim Programmer Link con el programador Merlin PCS Modelo 3650 de St. Jude Medical según se describe en esta sección.
- Página 14 Tabla 4. Declaración del fabricante y consejos: inmunidad electromagnética Nanostim Programmer Link está diseñado para utilizarse en el entorno electromagnético especificado a continuación. El cliente o el usuario de Nanostim Programmer Link debe asegurarse de que se utilice en tal entorno. Ensayo de INMUNIDAD Nivel de ensayo Nivel de conformidad...
- Página 15 Tabla 5. Guía y declaración del fabricante: inmunidad electromagnética Nanostim Programmer Link está diseñado para utilizarse en el entorno electromagnético especificado a continuación. El cliente o el usuario de Nanostim Programmer Link debe asegurarse de que se utilice en tal entorno. Ensayo de INMUNIDAD Nivel de ensayo Nivel de conformidad...
- Página 16 NOTA 2: Estas pautas no son necesariamente válidas para todas las situaciones. La propagación electromagnética se ve afectada por la absorción y la reflexión de estructuras, objetos y personas. Soporte Técnico St. Jude Medical pone a su disposición un servicio de asistencia telefónica durante 24 horas para consultas técnicas y asistencia: 1 818 362 6822 1 800 722 3774 (llamada gratuita en Norteamérica)
- Página 17 Nanostim Programmer S1Link Cable USB con ferrita Adherido de conformidad con la Directiva del Consejo Europeo 90/385/CEE. Por la presente, St. Jude Medical declara que este dispositivo cumple los requisitos fundamentales y demás disposiciones pertinentes de estas Directivas. Uso exclusivamente bajo prescripción Limitación de temperatura...
- Página 18 En el producto o el envase del producto se pueden encontrar los siguientes símbolos: Símbolo Descripción Fabricado en EE. UU. Manual del usuario Fecha de marcado CE Tabla 7. Año en que se concedió el marcado CE. Modelo Año S1LINK 2013 3650, 3626 2005...
- Página 20 St. Jude Medical St. Jude Medical Australia Pty. Limited St. Jude Medical Coordination Center BVBA 17 Orion Road 15900 Valley View Court The Corporate Village Lane Cove NSW 2066 Sylmar, CA 91342 USA Da Vincilaan 11 Box F1 Australia +1 818 362 6822...